成/果/转/化/资/讯

生物医药成果转化捷报密集传来！E-islet 01斩获中美双IND批件，成为全球首个双认证再生胰岛产品。“智能活胶水”登《自然·生物技术》，以海洋灵感破解炎症性肠病治疗难题。乙肝功能性治愈mRNA药物落地南京；海南首款类风湿关节炎干细胞疗法启用，费用仅为美同类疗法1/5。武汉双目录、上海医企联动平台精准赋能，打通创新药临床落地链路。一文读懂全细节！

1 鼓楼产发集团赋能，乙肝功能性治愈mRNA药物项目落地南京

2026年1月，中国药科大学与南京市鼓楼区人民政府共建国家大学科技园暨生物医药产业投资大会举行，慢性乙肝功能性治愈mRNA药物成果转化项目正式落地鼓楼区。该项目由鼓楼产发集团赋能的江苏创源生命科技有限公司承载，是南京生物医药创新转化研究院首个孵化成果，标志着校地企协同推动前沿生物医药技术产业化取得关键进展。

创源生命科技由中国药科大学杨勇团队创立，注册资本1000万元，核心聚焦慢性乙肝功能性治愈mRNA药物研发与产业化。乙肝功能性治愈是全球肝病领域核心攻关方向，团队研发的mRNA药物精准靶向临床痛点，有望突破现有治疗瓶颈。

为加速成果转化，鼓楼产发集团提供全流程资本支撑，通过搭建3家上游持股平台、推进投融资决策及首轮增资等服务筑牢产业化根基。项目将深度融入鼓楼区“环药大生物医药产业集聚区”，依托高校科研实力、区域资本资源及全链条创新平台，实现从研发到产业化的闭环推进。鼓楼产发集团将持续以产学研协同模式激活创新资源，助力南京生物医药战略性新兴产业高质量发展。

2 武汉创新药加速落地，双目录政策赋能产业闭环构建

1月16日，湖北省武汉市医保部门在汉联合举办专项对接活动，聚焦国家医保谈判药品与商保创新药品落地，以“医保+商保”双目录政策为核心，搭建政企医协同平台，打通武汉创新药临床准入“最后一公里”，显著提升本土创新成果从研发到临床应用的转化效能。

禾元生物、健民药业等7家本土龙头药企携13款核心产品参展，其中禾元生物全球首款植物源重组人白蛋白注射液（“稻米造血”）、健民药业国内唯一获批儿童专用小儿牛黄退热贴膏为核心亮点。活动现场与宜昌、襄阳等地三甲医院及商保机构达成近20项初步合作，供需对接成功率较企业自主推广提升75%，“稻米造血”新药计划3个月内覆盖省内80%以上医疗机构，精准填补62%的进口白蛋白依赖缺口。

武汉自2026年1月1日起正式实施双目录政策，医保目录扩容至3253种（新增114种，增幅3.6%），其中一类创新药占新增品种的43.9%（50种），覆盖肿瘤、罕见病等23个临床急需领域；商保目录纳入19种高价刚需药，含百万级CAR-T细胞治疗药物。政策落地后患者负担大幅降低，三阴性乳腺癌患者年自付降幅达96.8%，CAR-T治疗自付最低降至18.6万元。此次对接将带动产业链年增产值超10亿元，深化光谷生物城研发-生产联动，完善全链条产业闭环。

3 海南首款类风湿关节炎干细胞疗法落地乐城

1月15日，华西乐城-贝来类风湿关节炎干细胞临床研究中心在博鳌乐城国际医疗旅游先行区揭牌，标志着海南首款类风湿关节炎生物医学新技术正式落地。该中心由华西乐城医院与北京贝来药业联合打造，依托乐城“特许医疗”“特许研究”政策优势，专攻类风湿关节炎干细胞治疗技术的临床研究与转化应用。

揭牌仪式现场图

同日，华西乐城医院为一名患者实施首例人脐带间充质干细胞治疗，术后患者状态良好、无明显不适，迈出我国自身免疫性疾病细胞治疗临床转化关键一步。作为国内首批获批开展生物医学新技术转化的医院，华西乐城医院由海南控股投建、华西医院全托管，此项目为其第五个获批落地的临床新技术转化项目，彰显其细胞治疗诊疗实力。

该疗法单次费用仅为美国同类疗法的1/5，依托乐城政策红利实现审批周期缩短、研发与制备成本降低，并探索“按疗效付费”模式减负患者。此次落地既印证我国细胞治疗产业化达国际先进水平，更以“技术创新+政策突破”模式，为生物医药前沿技术转化提供可复制的中国方案。

4 上海搭建医企联动平台，加速国产创新药械临床落地

1月15日，上海市东方医院举办首场新增国谈创新药推介会，搭建“政府—医院—企业”三方联动平台，聚焦2025版国家医保目录新增创新药械，打通临床入院“最后一公里”，为生物医药产业创新转化赋能。

会上，上海市科委解读全链条扶持政策，9家药企推介新纳入医保的核心产品，助力医疗机构精准掌握新药信息。作为上海三大先导产业之一，2025年上海获批1类创新药9个（并列全国第二）、创新医疗器械9个（全国第四），24个器械进入国家创新特别审查程序（全国第二），创新实力突出。

依托“应配尽配”原则，上海医疗机构对新增医保药简化入院流程，医保通过单列支付、DRG/DIP改革倾斜等强化支持，同时将产品纳入“沪惠保”等商保。平台已助力正大天晴4款产品进入30余家医疗机构，银诺医药糖尿病新药覆盖上海多数公立三甲医院及社区中心。后续将分层分类开展对接，覆盖全部新增国谈药及商保创新药，加速临床转化。

5 全球首个！E-islet 01获美FDA IND批件 再生胰岛疗法双线突破

1月19日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心成果转化项目——异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）获美国FDA新药临床试验（IND）批件，成为全球首个同时斩获中美两国IND批件的再生胰岛产品，标志我国在糖尿病细胞治疗领域跻身国际前沿。

该产品基于新型人内胚层干细胞胰向分化技术，可精准分泌多种调节血糖激素，适用于1型糖尿病等胰岛功能严重损伤类疾病，通过CRISPR-Cas9技术实现异体移植免疫豁免，GMP条件下纯度达98%以上。项目已通过独占许可授权智新浩正（上海）医药推进产业化。

此前E-islet 01于2025年4月获中国NMPA IND批件，目前I期临床在安全性与疗效上获积极数据，即将进入II期阶段。此次中美双IND获批，为其全球化临床推进奠定基础，彰显我国干细胞转化技术的国际竞争力。

6 海洋灵感驱动！“智能活胶水”为炎症性肠病提供靶向治疗新策略

1月19日，中科院深圳先进院与深圳大学联合团队的研究成果在线发表于《自然·生物技术》，其研发的“智能活胶水”为炎症性肠病靶向治疗提供新路径，破解传统粘合剂肠道内黏附不稳的临床难题。

该制剂以人体肠道共生大肠杆菌为底盘载体，基于海洋藤壶超强湿黏附特性设计核心功能模块，通过合成生物技术精准改造微生物基因回路。其搭载出血信号响应元件，可特异性识别肠道炎症出血部位释放的凝血酶信号并快速启动激活程序，分泌源自藤壶足腺的重组黏性蛋白，该蛋白能在湿润肠道环境中快速交联形成致密稳定的“生物密封层”，牢牢黏附于蠕动的肠道病灶处，同时同步释放表皮生长因子等黏膜修复因子，实现“识别-黏附-止血-修复”的全链条协同作用，解决传统粘合剂靶向性差、黏附易脱落、仅能单一止血的局限。

该疗法经动物模型验证有效，目前已开展免疫相容性评估，后续将推进临床转化。其口服给药、病灶精准识别的特性，有望突破现有治疗瓶颈，为炎症性肠病患者提供高效靶向治疗方案。

希望本期资讯能为您的决策与布局提供数据支持与信息支撑！

——北京植众德本知识产权代理有限公司—— 

本公司致力于为全球客户提供卓越、全方位的知识产权服务。自成立以来，我们已迅速发展成为一家在生物医药、医疗器械、高端制造、芯片半导体及人工智能等领域具有深厚实力的知识产权代理服务机构。我们的服务网络覆盖全国，并延伸至全球，为超过200家行业先进客户，提供高质量的知识产权支持。

【声明】

 植众德本通过其官方网站http://www.meritsip.com/提供更多相关信息。本文内容由植众德本小编从公开网络平台收集，版权归植众德本所有。未经植众德本授权，任何单位或个人不得转载本文内容。已获授权的，应在授权范围内使用，并注明来源。对于任何侵犯版权或信息错误的情况，植众德本将及时进行处理，并追究相关法律责任。授权相关事宜请联系：meritsip@meritsandtree.com。

欢迎扫码 · 联系我们