本周行业资讯来袭：锐束医疗推出腔镜下术中放疗机器人，剂量率10-60 Gy/min；直观外科IG1000获批，杀入胃肠道柔性手术机器人市场；映恩生物DUPAC平台超10亿美元出海；腾讯AI虚拟细胞登《Cell》；科塞尔携手森锋医疗加速血管缝合器出海；海迈医疗启动国内首个生物型人工血管外周动脉重建临床研究。欢迎了解！

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一、衔微医疗发布国产热脉动设备头对头RCT数据，临床效果对标进口产品

在第三届角膜及眼表疾病国际大会上，武汉爱尔眼科医院曾庆延教授团队公布了衔微医疗自主研发的iMoist®爱目适睑板腺热脉动治疗仪与进口产品LipiFlow的头对头非劣效随机对照试验初步数据。该研究采用非劣效RCT设计，主要疗效指标为治疗后1个月的泪膜破裂时间（FBUT），非劣效界值设为-1.5秒。结果显示，爱目适组FBUT较基线提升5.2秒，LipiFlow组提升5.8秒，两组置信区间下限-0.746高于非劣效界值（均P<0.001），证实爱目适非劣于进口产品。在睑板腺分泌能力评分、OSDI和SPEED症状问卷等次要终点上，两组间亦无统计学差异。

我国干眼患病率达21.0%-52.4%，患病人数超3.6亿，约86%的确诊患者伴有睑板腺功能障碍。MGD以睑板腺终末导管阻塞、腺泡萎缩及睑脂质和量异常为特征，导致泪膜脂质层缺失、水液蒸发过强，引发眼表微环境失衡。爱目适采用42.5℃恒温加热与脉动压力结合技术，加热温度高于睑脂熔点以实现有效液化，同时通过眼睑外侧气囊加压将液化睑脂从腺体开口排出，形成“内部热敷、外部挤压”的热压同步治疗。设备支持0-274mmHg压力精准调节，单次治疗仅需12分钟，一次性治疗头内置隔热层以避免眼球热损伤，已于2024年11月获NMPA二类医疗器械注册证。

本次披露的为部分入组病例单次治疗后1个月随访数据，更大样本及更长期随访结果有待后续公布。由厦门大学眼科研究所刘祖国教授牵头的多中心临床研究正在推进中，参研中心包括北京同仁医院、武汉协和医院等。爱目适较进口设备具备明显价格优势，有望提升热脉动治疗的可及性。

二、锐束医疗将加速器搬进手术室，重新定义腔镜术中放疗

由清华校友团队创立的锐束医疗，近日推出核心产品——腔镜下术中放疗机器人。该产品可将高能电子束约束进细长管道，使其穿过腔镜通道，在微创手术中直接对肿瘤床或切缘实施抵近照射，解决了传统术中放疗设备无法适配微创入路的临床难题。锐束医疗已获得道彤投资、水木清华校友种子基金、孚腾资本、荷塘创投等机构的数千万元天使轮融资。

传统电子束术中放疗设备射野宽、体积大，仅适用于开放式手术。锐束医疗依托清华大学在高品质束流和高梯度加速技术上的长期积累，成功将电子束“聚拢”为高准直度形态，使束流在细长管道内保持低发散角传输，大幅缩小了设备体积。其整机重量近似一辆摩托车，可灵活部署于复合手术室甚至普通手术室，无需专门的放疗机房屏蔽施工。产品常规剂量率达10-60 Gy/min，单次治疗不足一分钟，远低于传统设备数十分钟的手术室占用时间。2026年7月，首版功能样机已下线并同步启动动物实验。

锐束医疗同步布局第二条产品管线——经自然腔道的电子线近距离放疗系统，目标替代传统放射源后装机。该方案不向体内送入放射源，而是通过细束电子线沿自然腔道抵近病灶，能量、剂量、方向均可主动调节，优化了放射源各向同性的剂量分布局限。目前公司已形成“一套底层技术、两条产品管线”的战略格局，并计划将放疗机头集成至手术机器人系统，使外科医生在同一控制平台完成切除与放疗，推动放疗从独立治疗环节嵌入外科手术流程。

三、玻色量子联手合盈脑机基金，用量子计算撬动脑机接口算力天花板

国内首只脑机接口专项基金——天津市脑机合盈海河海泰创投基金，近期与专用量子计算企业玻色量子达成战略合作，旨在利用量子计算的并行优势解决脑机接口面临的实时解码延迟瓶颈。玻色量子已正式提交IPO辅导备案申请，启动A股上市进程。

人脑拥有近千亿个神经元，脑机接口需实时解码海量微弱信号，行业公认闭环延迟需降至50毫秒以下才能产生“具身”感。今年4月，中科院上海微系统所联合玻色量子在真实1000量子比特专用量子计算机上首次实现微秒级神经解码。玻色量子是国内少有的专用量子计算企业，其相干光量子计算机部分核心器件可在室温下运行，整机可用时长不少于12小时/天。

按照双方设想，玻色量子将为脑机接口提供云端专用量子计算算力，3-5年内实现专用量子计算硬件外接神经解码加速，率先在语言、运动解码场景落地。合盈脑机基金生态已覆盖360余家脑机接口企业，灵犀医学、瓦博科技等公司已参与技术验证。双方目标打磨出国内首个量子计算与经典计算混合的脑机信号处理解决方案，推动脑机接口从“读脑”走向“读脑+干预”。

四、未知君发布xBiome OS，微生态科研迎来垂类AI Agent时代

未知君近日正式发布微生物组与活菌药研发专用科研智能体——xBiome OS™ v1.0。该平台以AI Agent形态落地，将公司沉淀多年的AI微生物组研究能力整合为科研人员可“一句话调用”的生产力工具。v1.0版本已实现深度文献研判、私有知识资产接入、科研工作流编排与算力随需调度等功能，并面向企业客户提供私有化部署方案。

xBiome OS™的核心差异化优势在于打通了用户的私有科研数据，通过本体规范化技术将格式混乱的历史数据治理为“AI可用”形态。其深度文献研判引擎可在平均222分钟内产出一份综述，覆盖31篇全文，引用准确率高达99.3%。该引擎会检索PubMed、bioRxiv等来源，获取论文全文与元数据，进一步研判研究方法与局限，将一次高质量文献综述的时间从天级缩短至小时级。

在底层，平台集成了xStrainPanDA™、xMSEA™、xP2G™等自研算法，这些算法沿“感知-建模-预测-设计”完整回路组织。未知君表示，xBiome OS™将持续演进，向合成生物学延伸，让AI的角色从“解释菌株为什么有效”转向“设计菌株使其有效”，并逐步接通自动化实验平台，打通干湿闭环，推动微生态研发从孤立实验升级为可编排、可验证的系统工程。

五、直观外科IG1000获批，正式杀入胃肠道柔性手术机器人市场

直观外科的胃肠道柔性手术机器人IG1000已于2026年8月7日获得FDA 510(k)许可。该产品被界定为Class II器械，主代码FDS（柔性/刚性胃镜及附件），首发形态为一款上消化道内窥镜和成像平台。目前提交的是“非商业化版本”，旨在先获取监管许可，再通过有限临床使用打磨产品和证据链，符合直观外科一贯的稳健策略。

IG1000采用了早年收购的NeoGuide形状感知与锁定技术，柔性内镜到达目标位置后可“锚定”自身，形成稳定的操作平台，再逐步叠加缝合、切除等高级功能附件。2025-2026年公开的专利显示，公司在该平台上布局了力反馈系统和螺旋式组织抓取装置，可像“红酒开瓶器”一样钻入组织并提供闭环力反馈，结合了达芬奇5的力反馈技术与肺部介入机器人Ion的组织抓取经验。

当前，奥林巴斯、EndoQuest、罗伯医疗、澳华医疗等均已入局。澳华医疗的ERCP手术机器人已进入全球多中心临床试验，完成近100例手术，计划2027年取得国内注册证。直观外科凭借其成熟的商业化体系和医生培训网络，有望加速这一赛道的临床普及。

六、映恩生物DUPAC平台超10亿美元出海

8月28日，映恩生物宣布与罗氏集团旗下基因泰克达成全球合作与许可协议，将依托其专有的DUPAC™新型载荷ADC平台，共同开发下一代抗体偶联药物。映恩生物将获得4500万美元首付款，并有资格收取总额超10亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费。映恩生物主导早期药物发现与全球早期临床开发，基因泰克在1a期临床完成后负责后续开发与商业化。

DUPAC™平台专注于开发具有新型作用机制的差异化载荷，核心目标是突破现有拓扑异构酶抑制剂载荷的耐药限制。该平台涵盖DUP5、DUP9、DUP10等多种载荷，每种载荷基于独特抗肿瘤机制设计，并搭配优化的适配型连接子技术，兼顾全身循环稳定性与肿瘤部位特异性释放。在对传统载荷不敏感的肿瘤模型中，基于DUP5及DUP9的ADC已展现出明确抗肿瘤活性，同时在非人灵长类动物中表现出良好耐受性，相关成果先后在AACR等顶级学术场合公布。

映恩生物已构建DITAC、DIBAC、DIMAC、DUPAC四大差异化专有ADC技术平台，拥有13款自主研发的ADC候选药物，累计交易总价值超60亿美元。此次合作是映恩生物首次实现技术平台级别的对外授权，标志着国产ADC从“产品出海”升级为“底层技术平台出海”。

七、腾讯AI虚拟细胞登《Cell》主刊，突破AI制药细胞层面预测瓶颈

腾讯AI for Life Sciences实验室与中南大学李敏团队合作的研究成果发表于《Cell》主刊，这是国内首次在AI虚拟细胞领域登上该顶级期刊。研究团队提出了UniPert-G2CP全新AI框架，通过整合多模态分子扰动因子表征，实现从遗传扰动到化学扰动表型的迁移学习，首次在模型中连接了基因筛选与化学药物筛选两大体系，使AI能够预测化合物在特定细胞背景下的真实响应。

当前AI制药的核心瓶颈在于，多数模型仅针对化合物-靶点结合建模，忽略了化合物进入细胞后的下游效应。UniPert通过对比学习将功能相似的基因、同机制的药物拉近到同一语义空间，药物作用机制分类准确率提升14.4%；G2CP模块在基因扰动数据上预训练后迁移至化学扰动数据，在仅用20%化学训练数据时预测精度提升375.4%。在ESR1乳腺癌耐药案例中，模型成功还原了耐药突变带来的表型偏移，并识别出耐药相关基因和通路。

腾讯生命科学实验室自2022年起先后发布scBERT、scPROTEIN、scTranslator等模型。腾讯计划将UniPert-G2CP作为核心基础能力集成至即将发布的AI生命科学Agent平台中，让虚拟细胞能力以Skill形式直接服务真实科研工作流，从靶点发现到效果评估，打通虚拟药物研发全链路。

八、科塞尔携手森锋医疗，加速血管缝合器全球商业化

科塞尔医疗近日再度出手，与苏州森锋医疗器械签署战略合作协议。科塞尔将独家负责森锋医疗Clothoid血管缝合器在海外市场的商业化推进，并同步推进该产品在中国及全球范围内的注册取证与技术合作，持续强化其泛血管介入平台型企业的出海生态。

全球血管缝合器市场长期由少数国际巨头垄断。森锋医疗由医用材料专家杨柯教授领衔，其Clothoid产品采用预置打结缝线设计，省去术中手工打结环节，全程单人即可完成。动脉穿刺可覆盖5F至21F鞘管，静脉穿刺可覆盖5F至24F鞘管，从常规诊断性插管到结构性心脏病等大口径介入治疗均可适用。该产品已获CE认证，并先后通过十余个国家监管体系验证，血管闭合成功率达96%，失败发生率仅为同类进口产品的一半。

对森锋而言，科塞尔覆盖二十余个国家和地区的商业化网络是其规模化放量的关键；对科塞尔而言，Clothoid可与现有外周介入、冠脉介入及电生理产品线形成临床场景无缝衔接，进一步完善血管介入全流程解决方案。科塞尔将同步推进该产品的CE MDR及NMPA自有品牌注册。此举标志着科塞尔的出海模式正从“内部自用”向“生态共享”进阶，构建国产器械抱团出海的共生生态。

九、海迈医疗启动国内首个生物型人工血管外周动脉重建临床研究

8月23日，由复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授牵头的“评价LineMatrix®耐迈通®生物型人工血管用于肾动脉以下动脉旁路或置换的安全性和有效性初步研究”正式启动。该First-In-Man临床研究是继血液透析血管通路注册临床之后，海迈医疗将适应症拓展至下肢动脉血管重建的关键里程碑，也是国内首个针对生物型人工血管的外周动脉重建临床试验。

外周动脉疾病，尤其是慢性肢体威胁性缺血，可导致截肢甚至危及生命。临床上大量患者缺乏合适的自体大隐静脉移植物，而现有ePTFE人工血管在膝下动脉等复杂旁路术中通畅率低。LineMatrix®是国内首款进入临床的生物型小口径人工血管，此前已在12家医院完成176例血透通路植入，并于2025年12月进入NMPA创新医疗器械特别审查程序。

本次研究为前瞻性、单臂、单中心、开放标签设计，计划入组15例年龄18-80岁患者，主要终点为术后6个月人工血管初级通畅率，同时评价3个月、12个月通畅率及保肢率等指标，预计2028年9月完成全部研究。海迈医疗由华中科技大学协和医院邱雪峰教授创立，是国内首家、全球第二家具备量产小口径（内径≤6mm）组织工程血管能力的企业，年产量超3万根，已累计完成6轮融资。

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