8月5日，中国知识产权研究会联合中国国际贸易促进委员会商事法律服务中心等13家海外指导理事成员单位发布《2025年度中国企业海外知识产权纠纷调查》报告。报告揭示出一个清晰的结构性趋势——海外知识产权纠纷，已从偶发事件演变为中国企业出海的常态，并呈现出从单一市场向多法域蔓延的态势。

一、总体态势

数据显示，2025年中国企业在美知识产权诉讼案件总量达到2619起。

其中，新立案数量为2053起，较上一年度大幅增长67.32%，这表明，随着中国企业深度参与全球市场竞争，知识产权已成为国际竞争中无法回避的核心战场。从案件类型来看：

专利诉讼新立案855起，较上一年度增长45.66%；

商标诉讼新立案1266起，较上一年度增长89.52%；

商业秘密诉讼新立案15起，较上一年度减少1起。

新立案和结案诉讼案件数量从涉案主体看：

专利诉讼涉被告中国企业2382家次；

商标诉讼涉被告中国企业11819家次；

商业秘密诉讼涉被告中国企业24家次。

商标案件被告企业数量突破万家，反映出此类纠纷具有波及面广、被告分散的显著特征，大量中小企业因跨境电商等平台经济模式被卷入诉讼，呈现出“广覆盖、低门槛、高频次”的扩散趋势。

二、行业与地域分布

（一）在行业分布上：
专利诉讼共涉及33个行业，但主要集中在三大领域：批发和零售业、计算机、通信和其他电子设备制造业软件和信息技术服务业。这三大行业位居案件数量前列，清晰勾勒出海外知识产权博弈的核心地带——正是中国当前出海势头最猛、技术创新最活跃、品牌竞争最激烈的行业。它们既是“中国制造”向“中国创造”转型的代表，也自然成为知识产权壁垒和竞争对手狙击的首要目标。

（二）在地域分布上：
涉诉企业主要来自中国外向型经济最发达的沿海省份，广东、福建、浙江位列前三。其中，广东企业占比接近三成，延续了其作为中国知识产权纠纷最集中区域的一贯态势。这与三省庞大的外贸规模、高度集聚的电子产品、家居、服装等产业集群密切相关。

三、生物医药产业的海外诉讼情况

（一）新立案情况

2025年，涉及中国生物医药企业在美新立案的专利诉讼共27起。所有案件中，中国企业均为被告，共涉及企业或个人49家次。

从被告地域分布看，中国台湾地区企业11家次（22.5%），上海企业10家次（20.4%），山东企业10家次（20.4%），湖北与海南企业各4家次（各8.2%），河北与广东企业各3家次（各6.1%），浙江企业与个人各2家次（各4.1%）。

涉诉频次最高的企业为齐鲁制药及其关联主体，合计14家次，涵盖齐鲁制药集团、齐鲁制药有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司、齐鲁安替制药有限公司；其次为中国台湾地区的安成生物科技股份有限公司（8家次）；上海澳宗生物科技有限公司（4家次）。

在“337调查”方面，2025年ITC发起涉中国生物医药企业的调查1起，被告为金麦安博生物制药（苏州）有限公司。非美地区，基因泰克于2025年5月在欧洲统一专利法院布鲁塞尔地方分院起诉上海复宏汉霖生物技术有限公司，案件随后在卢森堡的上诉法院完成二审。

（二）结案情况

2025年，共有21起涉中国企业生物医药在美专利诉讼结案，涉及36家次中国企业或个人。案件平均诉讼周期为372天，但差异悬殊：最长1414天，以程序性驳回结案；最短仅8天即和解。

结案类型中：

和解撤案9起，占42.9%；

合并审理5起，占23.8%；

合意判决原告胜诉2起，占9.5%；

其余类型包括被告依诉状胜诉、跨区移送、多地区诉讼、原告依诉状胜诉、程序性驳回各1起。

2025年5月，ITC对涉及“选择性甲状腺激素受体-β激动剂”的337调查作出部分终裁，认定存在盗取商业秘密的侵权行为，对歌礼药业（浙江）有限公司、歌礼制药有限公司、歌礼生物科技（杭州）有限公司及上海甘莱制药有限公司的涉案产品，发布为期七年的有限排除令与禁止令。该案以严厉的禁令制裁收尾，凸显了商业秘密领域调查的高风险属性。

欧洲统一专利法院对基因泰克诉复宏汉霖案作出判决，裁定原告胜诉，判赔2.5万欧元。赔偿金额虽不大，但作为统一专利法院体系下的早期判例，对后续企业在欧洲的应诉策略具有重要参考意义。

四、知识产权博弈进入常态化对抗时代

中国企业出海的知识产权博弈，已经跨过 “偶然遭遇风险” 的阶段，正式进入常态化对抗时代。海外诉讼不再只是少数头部企业才会碰到的危机，正沿着产业链向下传导，大量中小外贸企业、跨境经营主体被裹挟其中，风险也从美国单一市场，加速向欧洲等新兴法域蔓延。

专利与商标赛道呈现出截然不同的生存困境：

专利纠纷考验技术博弈与资金实力，多数企业最终选择和解，但动辄数百万美元的判赔风险持续高悬；

商标纠纷则暴露出中小企业的普遍短板，因放弃应诉而直接败诉的现象十分突出，消极应对往往换来不可逆的不利判决；

商业秘密风险的威慑力尤为突出，一纸337调查禁令即可将产品拦在海外市场门外，其杀伤力远超金钱赔偿。

越是出海势头强劲、创新活跃度高的行业，越容易成为知识产权狙击的重点目标。生物医药领域信号尤为值得警惕，仿创药企业在美国持续遭遇专利围堵，欧洲统一专利法院也已经诞生针对中国药企的生效判例，意味着欧洲的专利风险已经从纸面落地为现实威胁。

五、结语

海外知识产权风控已不是锦上添花的配套工作，而是关乎企业全球化战略成败的基础性工程。专利FTO排查、全球商标布局、商业秘密内控、涉外应诉预案，这些环节不应在传票送达后才仓促启动，而必须前置到产品出海之前。被动应对换来的往往是不利判决与市场封锁，主动布局才能赢得博弈空间。面对日趋复杂的海外知识产权环境，唯有将风控意识植入企业基因、将合规能力转化为竞争壁垒，中国企业在全球化征程中才能真正走稳、走远。

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