国内某大型生物制品企业现寻求项目引进合作，领域为疫苗及相关生物制品。合作以引进为主，同时可探讨对外授权。国内外项目均可沟通。

一、需求方信息

需求方为国内大型生物制品企业，业务覆盖人用疫苗、血液制品及抗体药物等领域。公司拥有多个疫苗生产基地和遍布全国的单采血浆站网络，可生产数十种疫苗产品，承担国家免疫规划用疫苗的主要供应任务，在国内疫苗供应体系中具有重要地位。在生物类似药领域，公司已有获批上市产品，具备从研发、临床、注册到商业化落地的完整能力。研发团队规模超过千人，涵盖疫苗、抗体药物及血液制品的全链条开发，熟悉国内外监管路径与临床开发策略。

二、目标合作需求

相关领域：疫苗；相关生物制品

技术形态：生物类似药；疫苗

合作方式：引进为主，同时保留对外授权合作的空间。

权益区域：境内外均可

三、考量因素

需求方在项目评估中重点关注以下维度：

（一）标的与战略的匹配度

拟引进的疫苗或生物类似药品种，应与需求方现有产品线形成协同——包括治疗领域重叠、渠道资源复用或技术平台互补。

（二）品种的临床价值与差异化

疫苗领域重点关注免疫原性、保护效力、适用人群覆盖、多联多价技术路线；

生物类似药领域关注是否覆盖原研未布局的适应症、是否具备剂型或品规优势。

（三）知识产权状态

对于生物类似药，还需关注参照药的专利到期时间及工艺专利壁垒；

对于疫苗，需确认菌毒种来源、制备工艺及用途专利的保护情况。专利剩余期限应足以支撑商业化回报。

（四）注册路径可行性

疫苗需确认注册分类及临床方案与CDE要求的匹配度

生物类似药需符合相似性评价要求，按相应注册分类申报。

（五）商业化前景

对于生物类似药，需特别关注同品种已获批或申报企业的数量；

对于疫苗，关注同类产品的市场格局和渗透率空间。

四、合作模式

合作方式以引进为主。需求方希望从合作方获得疫苗或生物类似药项目在中国境内或双方约定区域的开发、注册及商业化权利，由合作方授权，需求方负责后续推进。

在引进之外，双方亦可探讨对外授权合作。如合作方对需求方自有资产有引进意向，可就相关方向进一步沟通。权益区域不限，境内外项目均可沟通，具体区域安排由双方协商确定。

如您拥有符合上述标准的资产，欢迎联系我们。

生物类似药和疫苗作为其中的核心品类，前者在降低治疗成本、提高可及性方面具有明确价值，后者在疾病预防和公共卫生保障中占据不可替代的地位。随着国内疫苗和生物制品市场持续扩容，引进具备差异化优势的品种，正成为药企丰富管线、加速商业化的重要路径。

下文从市场格局、技术演进和商业逻辑三个维度，对疫苗和生物类似药两个赛道展开分析。

一、疫苗赛道：千亿市场结构分化，技术迭代重塑竞争格局道

（一）赛道规模：千亿市场，结构分化

中国人用疫苗市场是一个千亿级市场。2024年行业市场规模约1491亿元，批签发总量5.43亿剂。从结构看，免疫规划疫苗批签发2.22亿剂，非免疫规划疫苗3.21亿剂，后者占比接近六成，是市场的主要构成。

但总量数据掩盖了内部的结构性变化。2024年非免疫规划疫苗批签发下降11.2%，2025年全年签发批次进一步下降11.3%。下滑主要集中在脊髓灰质炎疫苗、脑膜炎疫苗、麻腮风疫苗等传统品种。与此同时，HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、带状疱疹疫苗等高价品种保持增长。这种分化说明：疫苗市场的增长动力正在从“铺量”转向“升级”，传统低价品种在萎缩，高价创新品种在扩张。

从细分品类看，HPV疫苗是最大的单一品类。2025年国产九价HPV疫苗获批上市，打破了默沙东长达数年的垄断格局。13价肺炎结合疫苗受益于接种率提升和成人适应症拓展，批签发保持增长。带状疱疹疫苗则因老年人群防控需求释放，成为增速最快的品类之一。

（二）科学逻辑：从经验筛选到理性设计

疫苗技术平台的演进，正在改变这个赛道的底层逻辑。

第一代疫苗——灭活疫苗和减毒活疫苗——依赖经验筛选，通过培养大量活病毒再灭活或减毒来制备。技术成熟，但涉及高等级生物安全车间，建设周期长、成本高，且减毒疫苗存在返毒风险。

第二代疫苗——重组蛋白疫苗和病毒载体疫苗——用分子生物学手段生产纯化抗原蛋白，安全性更好、可规模化，但免疫原性往往需要佐剂强化。

第三代疫苗——mRNA疫苗——实现了技术逻辑的根本性转变。mRNA疫苗不再直接递送抗原蛋白，而是把编码抗原的mRNA打进人体，让人体细胞自己生产抗原。这一转变意味着：不需要培养活病毒，不需要大规模细胞培养，研发周期从数年压缩到数月，生产工艺平台化，换一个靶点只需要换一段序列。mRNA把传统的“生物制品类疫苗”升级为“化学类疫苗”，这是疫苗赛道最具颠覆性的技术变量。

但mRNA技术从1961年mRNA分子被发现到2020年首款产品上市，中间走了60年。卡住的主要是三个瓶颈：mRNA分子本身的稳定性、递送系统（脂质纳米颗粒LNP包裹）、大规模生产工艺。2023年诺贝尔生理学或医学奖授予Katalin Karikó和Drew Weissman，正是表彰他们在核苷碱基修饰上的突破。

下一代方向正在从“疫苗”走向“药物体系”。mRNA技术平台的演进方向包括：长效表达、靶向递送、重复给药、免疫沉默、跨屏障递送。目前有数百项mRNA疫苗临床试验在进行，覆盖癌症、传染病、遗传病和罕见病。个性化肿瘤疫苗是其中最有想象力的方向。

（三） 研发格局：新型佐剂与多联多价是核心方向

重组蛋白疫苗和亚单位疫苗的免疫原性不足，高度依赖佐剂。传统铝佐剂只能诱导Th2型免疫应答，对需要细胞免疫的胞内病原体效果有限。下一代佐剂的核心逻辑是协同激活多条先天免疫通路：TLR7/8激动剂、STING激动剂、QS21皂苷类佐剂等组合使用，可以同时驱动Th1、Th17和抗体应答。

国内企业在这一方向已有实质进展。迈科康的核心产品重组带状疱疹疫苗（MKK100）搭配了自主研发的MA105佐剂系统，已进入NDA审评阶段，有望成为中国首款使用新型佐剂并获批上市的国产疫苗。其重组RSV疫苗（MKK900）搭配MA103佐剂系统，已进入III期临床试验。

多联多价疫苗是另一个明确方向。上市品种较少，多家企业展开差异化布局。多联多价疫苗的临床价值在于减少接种次数、提高依从性，商业价值在于单剂价格更高、竞争格局更好。

（四） 商业逻辑：三类品种，三种模型

疫苗赛道的商业逻辑，按品种类型可以分为三类。

第一类：免疫规划品种。 纳入国家免疫规划后，采购量有保障，但价格由政府采购决定。2025年国家免疫规划项目集中采购二价HPV疫苗单支价格仅27.5元，与零售价差距超过90%。这类品种的商业逻辑是“以价换量”，利润依赖规模化生产和成本控制。

第二类：自费市场品种。 定价空间更大，但需要企业自主完成市场教育。带状疱疹疫苗、成人疫苗等属于这一类。这类品种的商业逻辑是“学术推广驱动”，利润依赖渠道覆盖和医生教育能力。康希诺吸附破伤风疫苗与远大生命科学的商业化合作，正是这一逻辑的体现——产品有差异化，但需要商业化伙伴的渠道能力。

第三类：技术平台型品种。 mRNA平台、新型佐剂平台的价值不在单个品种，而在平台的延展性。一个验证过的mRNA递送系统和生产工艺，可以快速迭代出多个品种。这类品种的商业逻辑是“平台溢价”，估值不取决于当前品种的销售预测，而取决于平台能孵化出多少个品种。

二、生物类似药赛道：大品种红海化，差异化与出海成关键变量

（一）赛道规模：快速放量，头部集中

中国生物类似药市场处于快速放量阶段。截至2024年，国内已批准上市的生物类似药达87款，涉及23个药品通用名和41家制药企业，市场规模突破200亿元。抗体类似药获批46款，占比超50%，是主要品类。

市场集中度较高。齐鲁制药、正大天晴、复宏汉霖、信达生物等头部企业均获批3款及以上抗体类似药，占据第一梯队。截至2024年，复宏汉霖、齐鲁制药、信达生物3家第一梯队企业合计市场规模占比70%。这一集中度说明：生物类似药已经不是一个“谁都能做”的赛道，规模化生产能力和渠道覆盖能力正在成为核心壁垒。

从具体品种看，贝伐珠单抗包括原研药在内共有13款产品获批，曲妥珠单抗6款，利妥昔单抗5款，阿达木单抗9款。三大重点品种的类似药占同通用名市场份额已极高：贝伐珠单抗83%、阿达木单抗80%、利妥昔单抗69%。

（二）科学逻辑：相似性评价与工艺壁垒策

生物类似药的科学逻辑与化学仿制药完全不同。化学仿制药只需证明活性成分相同、生物等效即可，而生物类似药需要完成与参照药的全面相似性评价，包括分析相似性（结构、纯度、杂质谱）、功能相似性（结合活性、生物学活性）和临床比对研究。

这意味着，生物类似药的开发壁垒远高于化学仿制药。通常需要6至9年时间和1亿至3亿美元投入。这一壁垒的存在，使得生物类似药赛道天然趋向头部集中——只有具备成熟技术平台和规模化生产能力的企业，才能承担开发成本和风险。

从技术趋势看，生物类似药正在从单抗向更复杂的分子类型延伸。双抗、ADC、融合蛋白等复杂生物药的类似药开发难度更大，但竞争格局也更好。同时，给药途径的优化（如皮下注射替代静脉注射）和剂型创新，正在成为差异化竞争的方向。

（三）研发格局：大品种红海化，差异化窗口仍在

大品种竞争已进入白热化阶段。齐鲁制药贝伐珠单抗（安可达）是最典型的案例。安可达2019年末获批，2020年首个完整年销售额15.69亿元，同期原研罗氏安维汀为31.52亿元。仅用两年，安可达就在2021年以40.76亿元超越罗氏安维汀的23.52亿元。2025年，安可达以71.59亿元销售额登顶院内市场榜首，而安维汀在华销售额仅约15亿元。安可达的成功靠的是齐鲁制药的规模化生产能力和渠道覆盖，而非产品本身的差异化。

但差异化窗口并未关闭。2024年共有5个生物类似药品种首次获批，分别为德谷胰岛素、乌司奴单抗、奥马珠单抗、雷珠单抗和西妥昔单抗。雷珠单抗、阿柏西普等眼科品种目前仅1家国产生物类似药获批，竞争格局尚未固化。2024年CDE受理的生物类似药3.3类注册申请77件，再创新高，其中仅司美格鲁肽的申请即达30件，占比接近40%。

全球专利悬崖正在打开新的窗口。未来几年全球MNC将迎来史上最大专利悬崖，有118种生物制剂将会失去相应的专利保护，涉及2340亿美元市场。然而，目前这118款即将到期分子中，只有极少数在火热开发，大量缺口有待生物类似药填补。早期识别并布局这些空白品种，可能比追逐已进入红海的大品种更具战略价值。

（四）商业逻辑：集采看成本，出海看体系

集采正在从根本上改变生物类似药的商业逻辑。2025年，安徽省牵头开展全国生物药品联盟集采，首批纳入阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗8款单抗类生物制剂，涉及市场销售额超280亿元。8个品种中，获批企业数量均≥3家。

集采环境下，大品种的估值逻辑已经改变。核心判断标准不再是“这个品种能卖多少”，而是“在集采报价下，这个品种还能不能赚钱”。 从企业布局看，正大天晴在8款集采品种中布局最多，达5款；复宏汉霖和博之锐生物均有4款，百奥泰、信达生物各布局3款。头部企业已经在为集采后的存量博弈做系统性准备。

出海是另一个关键变量。2026年8月，复宏汉霖与全球仿制药巨头山德士达成合作框架协议，授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款生物类似药的注册及商业化独家权利。山德士将支付首付款、里程碑付款及选择权费共计至高3.22亿美元，并就首批产品支付合作区域内净销售额或净利润的40%。这种“体系出海”模式标志着中国生物类似药企业开始以体系化方式参与全球分工。拥有成熟技术平台和规模化生产能力的企业，在对外授权中具备更强的议价能力。

差异化品种的商业逻辑则不同。眼科品种、地舒单抗等竞争格局尚未固化的领域，核心挑战不在生产成本，而在市场准入和学术推广。这类品种的估值，取决于企业能否在集采到来之前快速建立市场份额。

三、两个赛道的共同趋势

疫苗和生物类似药两个赛道，虽然产品形态和监管路径不同，但商业逻辑有相通之处。

第一，规模化生产能力是基础门槛。 无论是疫苗还是生物类似药，集采和政府采购都在压缩单价，利润越来越依赖成本控制。没有规模化生产能力的企业，在这个赛道里很难持续盈利。

第二，差异化是溢价来源。 疫苗赛道的新型佐剂、多联多价、成人疫苗，生物类似药赛道的眼科品种、复杂生物药、出海授权，都是差异化竞争的方向。同质化品种只能拼价格，差异化品种才能获得溢价。

第三，平台能力决定长期价值。 mRNA平台、新型佐剂平台、生物类似药技术平台，这些平台的价值不在单个品种，而在持续孵化新品种的能力。拥有平台能力的企业，在项目引进和对外授权中都具备更强的议价能力。

四、结语

疫苗和生物类似药是当前生物制品领域两个具备明确增长逻辑的赛道。

疫苗赛道的核心变量在技术升级和政策扩容。mRNA平台、新型佐剂、多联多价疫苗正在改变产品形态，免疫规划目录动态调整则在打开新的市场空间。从投资和引进的角度看，技术平台型资产和可能纳入免疫规划的品种，是两类值得重点关注的方向。

生物类似药赛道的核心变量在集采和出海。大品种红海化已成定局，集采压缩利润空间的同时也在加速行业集中。但差异化品种的窗口并未关闭，全球118款生物药专利悬崖带来的市场空白，以及BD模式从单资产授权向体系化合作的演进，都在为具备产业化能力的企业创造新的战略机会。

两个赛道的共同逻辑是：规模化生产能力是基础，差异化价值是溢价来源，平台能力决定长期竞争力。

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唐华东

植德合伙人

唐华东律师是北京植德律师事务所合伙人。在加入植德之前，唐华东律师在中国专利代理（香港）有限公司、北京市金杜律师事务所工作多年，还曾在国家知识产权局长期从事专利审查工作并获得副研究员高级职称。唐华东律师在技术和法律服务领域拥有十多年的实践经验，领导一支主要成员毕业于国内外知名院校的技术和法律复合背景人才队伍，为客户高价值专利资产构建、投融资交易、IPO上市、争议解决和政府合规等法律事务提供专业和高效的技术和知识产权法律支持。

唐华东律师擅长从客户商业目的出发，提供具有可操作性的知识产权保护方案，包括但不限于专利战略布局、专利挖掘、专利申请文件的撰写与审查、专利尽职调查、专利稳定性分析、FTO自由实施法律意见、专利侵权分析、专利无效挑战、专利侵权诉讼、商业秘密保护、知识产权保护体系的构建等。

唐华东律师毕业于清华大学获得生物化学与分子生物学专业博士学位，还曾获得中国政法大学法学硕士学位，是美国圣母大学访问学者，中国专利保护协会医药专业委员会委员，北京市律师协会专利法律委员会委员，清华健康中国同学会理事，世界中医药学会联合会知识产权分委会理事，外交部南南合作促进会会员，荣获国际权威法律评级机构《钱伯斯》2026年度榜单知识产权业务排名认可，国际知名法律媒体《商法》（CBLJ）2023“The A-list法律精英律界精锐”，名律堂--客户智选(医疗健康与生命科学行业法总推荐的优秀律师)，受邀在亦弘商学院、清华工学院、贝壳大学、北京中医药管理局等授课，受邀在同写意、药智网、药融圈、DIA等机构举办的大会进行主题发言。

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