一、需求方信息
需求方为国内某中药上市公司,医药工业板块聚焦眼科、皮肤、消化三大领域,拥有多个独家品种及在研管线。公司在眼科领域有长期产品积累和学术推广经验,在皮肤领域拥有独家药品及临床研究数据,在消化领域依托肠道微生态研究持续推进创新药开发。销售网络覆盖全国各级医院、零售终端及线上平台,具备承接临床后期资产注册申报和商业化落地的完整能力。
二、合作领域
需求方关注的四个领域,共同特征是慢病管理或专科用药方向。
(一)眼科
重点关注眼底病变、干眼症、葡萄膜炎等方向的临床后期小分子及中药资产。
(二)皮肤
重点关注银屑病、特应性皮炎、痤疮、白癜风、斑秃等适应症的临床后期小分子及中药资产。
(三)免疫(风湿免疫/自身免疫)
重点关注类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、干燥综合征、炎症性肠病等方向的临床资产。
(四)消化
重点关注炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)、功能性胃肠病等方向的临床后期小分子及中药资产。
三、技术形态要求
需求方对技术形态的要求覆盖化药和中药两大体系,具体注册分类如下:
(一)小分子
化药1类:境内外均未上市的创新药。
化药2类:在已知活性成份基础上进行结构、剂型、处方工艺或适应症优化的改良型新药,需具有明显临床优势;
化药3类:3类为仿制境外上市但境内未上市原研药品的仿制药,需与参比制剂质量和疗效一致。
(二)中药
中药1类创新药、2类改良型新药、3类古代经典名方中药复方制剂。
四、筛选标准
阶段要求: 临床II期及以后,包括已完成II期、正在推进III期或已提交上市申请的项目。已商业化产品亦可纳入评估。
资产属性: 聚焦单一项目,需具备明确的疗效数据支撑,注册路径清晰可行。中药资产需提供中医药理论、人用经验或研究背景的完整资料。
五、合作方式
合作方式为项目引进(License-in)。需求方作为被许可方,获得标的项目在约定区域内的独家开发、注册及商业化权利。区域范围根据标的实际情况协商确定,可包括大中华区、亚太区或全球权益。具体交易条款根据标的实际情况协商确定。
如您拥有符合上述标准的资产,欢迎联系我们。
眼科、皮肤、风湿免疫/自身免疫、消化四个领域,看似分散,但放在需求方的渠道体系里看,有一条共同的匹配逻辑:都是慢病管理或专科用药方向,都是需求方现有销售网络能够直接复用的赛道。
一、眼科领域
眼科领域小分子和中药资产的核心优势,在于给药途径的替代。
眼科疾病谱中,眼底新生血管性疾病已成为不可逆致盲的首要元凶。nAMD是其中最重要的亚型,抗VEGF药物是首选治疗方案。中国抗VEGF抗体药物市场规模由2019年的24亿元增长至2025年的64亿元,预计2030年达126亿元。竞争焦点已转向长效化给药,罗氏的法瑞西单抗凭借VEGF-A/Ang-2双靶点将给药间隔延长至3-4个月。国产方面,金赛药业的GenSci148注射液已获批临床,覆盖nAMD、DME、RVO三大适应症。
中药小分子在眼科领域有差异化机会,且已有明确的机制研究证据。 2026年发表于ACS Omega的研究系统考察了川芎中10种天然化合物对VEGFR2的抑制活性。研究者采用分子对接和分子动力学模拟,发现芹菜素对VEGFR2展现出最强的结合亲和力,主要与CYS919和ASP1046氨基酸残基相互作用。ADMET预测显示芹菜素具有低毒性特征,体外脉络膜出芽实验进一步验证其能以剂量依赖性方式显著抑制脉络膜血管生长。川芎是活血明目片的关键组分,该口服中成药用于治疗nAMD等疾病引起的眼底出血。这项研究为中药来源的小分子在nAMD治疗中的开发提供了分子层面的依据。
对于需求方而言,眼科领域引进标的的核心价值在于:口服或局部给药的小分子和中药资产,可以替代玻璃体腔注射,解决长期用药的依从性问题。中药小分子已有VEGFR2抑制的机制研究证据,开发风险可控。需求方在眼科领域有长期产品积累和学术推广经验,引进标的可与现有眼科产品线形成协同。
二、皮肤领域
皮肤领域小分子和中药资产的核心优势,在于外用与口服的便利性分层。
皮肤科是少数同时拥有外用和口服两种给药途径的专科领域。轻中度患者可外用给药,中重度患者需口服或注射。小分子药物可以在外用和口服之间形成治疗梯队,覆盖不同严重程度的患者群体。这个逻辑是皮肤科独有的——眼科没有外用分层(眼表给药除外),免疫和消化也不存在外用剂型。
银屑病和特应性皮炎是皮肤科患者基数最大、用药周期最长的两个适应症。小分子口服药物正在改变治疗格局,竞争焦点从“疗效”转向“便利性”。
银屑病领域,TYK2抑制剂和IL-23受体拮抗肽成为新一代竞争方向。
武田的Zasocitinib在头对头III期研究中,第16周PASI 100应答率约34%。
强生的Icotrokinra是首个高选择性靶向IL-23受体的口服肽’
2026年AAD会议数据显示其52周高影响部位研究展现出接近领先生物制剂的皮肤清除水平,头对头对比deucravacitinib的24周试验也取得了非常高的皮肤清除率。
值得注意的是,其安全性特征与安慰剂相似——这对于系统性治疗药物来说非常罕见。该药物已于2026年获FDA批准用于斑块状银屑病。
特应性皮炎领域,TYK2抑制剂是当前小分子研发的核心方向。诺诚健华的Soficitinib(ICP-332)是一款新一代高选择性口服TYK2抑制剂,对JAK2具有约400倍选择性。其治疗成人中重度AD的III期注册性临床试验已达到主要终点,在统计学上具有高度显著性,并取得具有临床意义的改善。TYK2抑制剂通过选择性抑制IL-12/IL-23家族细胞因子受体下游信号传导发挥作用,相关通路参与调控Th17、Th1、B细胞及髓系细胞等多种免疫细胞功能。
对于需求方而言,皮肤领域引进标的的核心价值在于:小分子可在外用和口服之间形成治疗梯队,覆盖从轻中度到重度的不同患者群体;中药方剂与适应症的对应关系明确,人用经验可直接引用,降低早期开发风险。需求方在皮肤健康领域有终端渠道和消费者认知基础,引进标的可与现有皮肤药品形成治疗梯队。
三、免疫(风湿免疫/自身免疫)领域
免疫领域小分子资产的核心优势,在于高选择性带来的长期用药安全性。 自免患者需要终身用药,口服便利性不是核心差异点——所有JAK抑制剂都是口服的。真正的竞争点在于选择性:对JAK1高选择性、对JAK2低抑制,才能降低贫血、血小板减少等长期风险。这是免疫领域独有的逻辑。
(一)JAK抑制剂和TYK2抑制剂是当前小分子研发的核心方向。
2025年Q1-Q3,中国公立医疗机构终端免疫抑制剂销售规模已超过210亿元,增长率达10%。2025版国家医保目录新增了7个免疫抑制剂,涉及3个原研药和4个国产1类新药。恒瑞医药的夫那奇珠单抗(IL-17A抑制剂)和艾玛昔替尼(国产首款高选择性JAK1抑制剂)分别于2024年和2025年获批,适应症覆盖斑块状银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃等。
正大天晴的罗伐昔替尼片于2026年3月获批上市,成为免疫抑制剂市场在2026年首个上市的化药1类新药。罗伐昔替尼是全球首创的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。
中国生物制药随后宣布将罗伐昔替尼的全球权益授予赛诺菲,中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,
刷新了国内药企在免疫抑制领域对外授权交易的纪录。
(二)高选择性是新一代小分子抑制剂的核心竞争力。
LNK01001是一款高选择性第二代JAK1抑制剂,对JAK2/JAK3的选择性显著高于目前的第二代JAK1抑制剂,这一选择性优势转化为潜在的安全性优势——大部分依赖JAK2的关键造血途径得以保留,从而减低出现贫血、血小板减少症及中性粒细胞减少症的风险。LNK01001已在特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎中完成II期临床试验,展现出理想且具统计意义的疗效,3/4级实验室异常极少。
对于需求方而言,免疫领域引进标的的核心价值在于:高选择性小分子可满足终身用药的安全性要求,降低贫血、血小板减少等长期风险;中药资产可借助人用经验降低开发风险。需求方在肠道微生态与免疫调节方面有研究积累,引进标的可与现有研究平台形成协同。
四、消化领域
消化领域小分子资产的核心优势,在于肠道限制性设计。 这是消化领域独有的技术方向:通过结构设计使药物在肠道内高暴露、在血液中低暴露,将药理活性限制在胃肠道内。对于需要长期维持治疗的IBD和功能性胃肠病患者,肠道限制性药物从机制上解决了系统性免疫抑制的风险,是口服便利性之外的第二层优势。
口服IL-23受体拮抗肽在IBD领域的突破是近期最值得关注的进展。强生的Icotrokinra在溃疡性结肠炎中开展的2b期ANTHEM-UC试验结果发表于NEJM。这项在21个国家进行的随机双盲试验纳入252名中重度活动性溃疡性结肠炎患者,近一半患者曾接受过生物制剂等先进治疗但失败。
疗效方面,Icotrokinra所有剂量组在第12周的临床应答率均显著优于安慰剂:400mg组为63%,200mg组为58%,100mg组为55%,而安慰剂组仅为27%(所有比较P<0.001)。400mg组的临床缓解率为30%(vs 安慰剂11%,P=0.006),症状缓解率为46%(vs 19%,P<0.001),内镜改善率为37%(vs 14%,P=0.002)。这意味着,在既往治疗失败的难治人群中,治疗组比安慰剂组多出36个百分点的患者获得临床应答,且从症状到内镜的多个终点均达到统计学显著差异。
安全性方面,400mg组不良事件发生率为60%,与安慰剂组的62%相当,严重不良事件发生率仅为2%(vs 安慰剂10%)。治疗组的不良事件发生率甚至略低于安慰剂组,意味着药物没有带来额外的安全性负担——这在系统性免疫调节药物中非常罕见。
对于需求方而言,消化领域引进标的的核心价值在于:肠道限制性小分子从机制上解决长期用药的系统性免疫抑制风险,适合需要维持治疗的IBD患者;中药复方在功能性胃肠病领域有明确的临床使用基础。需求方在肠道微生态领域有渠道积累和临床资源,引进标的可与公司现有消化领域业务形成天然延伸。
五、结语
眼科、皮肤、免疫、消化四个领域的小分子和中药资产,各有其差异化的临床价值锚点——眼科的给药途径替代、皮肤的外用与口服分层、免疫的高选择性安全性、消化的肠道限制性设计。这些锚点决定了引进标的的筛选方向:不是看资产在哪个领域,而是看它是否解决了该领域最核心的临床痛点。
对于需求方而言,这四个领域与现有的眼科、皮肤、消化渠道积累高度匹配,小分子和中药资产在口服便利性和长期安全性上的差异化优势,可直接借助现有医院终端和学术推广网络实现商业化落地。在慢病管理和专科用药方向,渠道复用能力往往比单纯的疗效数据更影响商业化结果。
如您对相关技术合作有兴趣,欢迎联系对接。
联系人:唐华东
合作邮箱:
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yuhan.zhang@meritsandtree.com
zehao.yue@meritsandtree.com
植德合伙人——唐华东律师

唐华东律师是北京植德律师事务所合伙人。在加入植德之前,唐华东律师在中国专利代理(香港)有限公司、北京市金杜律师事务所工作多年,还曾在国家知识产权局长期从事专利审查工作并获得副研究员高级职称。唐华东律师在技术和法律服务领域拥有十多年的实践经验,领导一支主要成员毕业于国内外知名院校的技术和法律复合背景人才队伍,为客户高价值专利资产构建、投融资交易、IPO上市、争议解决和政府合规等法律事务提供专业和高效的技术和知识产权法律支持。
唐华东律师擅长从客户商业目的出发,提供具有可操作性的知识产权保护方案,包括但不限于专利战略布局、专利挖掘、专利申请文件的撰写与审查、专利尽职调查、专利稳定性分析、FTO自由实施法律意见、专利侵权分析、专利无效挑战、专利侵权诉讼、商业秘密保护、知识产权保护体系的构建等。
唐华东律师毕业于清华大学获得生物化学与分子生物学专业博士学位,还曾获得中国政法大学法学硕士学位,是美国圣母大学访问学者,中国专利保护协会医药专业委员会委员,北京市律师协会专利法律委员会委员,清华健康中国同学会理事,世界中医药学会联合会知识产权分委会理事,外交部南南合作促进会会员,荣获国际权威法律评级机构《钱伯斯》2026年度榜单知识产权业务排名认可,国际知名法律媒体《商法》(CBLJ)2023“The A-list法律精英律界精锐”,名律堂--客户智选(医疗健康与生命科学行业法总推荐的优秀律师),受邀在亦弘商学院、清华工学院、贝壳大学、北京中医药管理局等授课,受邀在同写意、药智网、药融圈、DIA等机构举办的大会进行主题发言。
北京植众德本知识产权代理有限公司
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