核心判断 ：

该项目的核心价值在于三个已落地的确定性：RSV疫苗已进入II期临床、拥有独立自主知识产权、产业化基地已建成。对国内产业方而言，这不是一个需要从零孵化的早期项目，而是一个即将进入III期、已有产能、且能规避NIH专利壁垒的成熟资产。对买方而言，最重要的不是一次性买入全部管线，而是以RSV疫苗为商业化切入点、以mRNA技术平台为长期价值锚点、以双特异性抗体为差异化竞争工具，通过分阶段合作放大价值。

国内疫苗领域的BD交易，近年来越来越多地从“买产品”转向“买能力”——买方不仅看中产品本身，更看重技术平台是否具备持续输出能力、知识产权是否能形成真正的护城河、产业化是否已经过验证。某由国际顶级科学家团队领衔的疫苗抗体企业，已建立起以“多通量单B细胞测序结合结构生物学驱动的反向疫苗学”为核心的系统性研发平台，并在RSV疫苗、mRNA登革热疫苗、CMV疫苗及双特异性抗体领域形成差异化管线。对中国产业方而言，它的核心价值是：以较低的产业化不确定性，换取多个可以分阶段验证的差异化产品机会。

本文基于公开资料对该项目进行逻辑拆解与分析，不构成投资建议。

一、为什么具备国内BD讨论基础？

该企业是一家专注于疫苗及抗体药物研发的创新型企业，依托国际顶级科学家团队，建立起以结构生物学和AI辅助设计驱动的系统性研发平台。现有资料显示，

RSV疫苗：已进入II期临床，产业化基地已建成，设计产能超800万剂/年

mRNA登革热疫苗：动物实验显示100%保护效力且不诱导ADE效应，处于临床前工艺开发阶段

CMV疫苗及RSV/hMPV双特异性抗体：已完成动物实验，进入临床前工艺开发阶段

对于买方，这类企业的价值不应简单等同于“管线有多少个产品”，而应拆成三个可以分别定价的要素：已验证的产业化能力、国际顶级团队背书、差异化知识产权策略。

二、“反向疫苗学”平台的差异化价值

传统疫苗研发依赖经验驱动的抗原设计，周期长、失败率高。以RSV疫苗为例，多款以F蛋白为抗原的疫苗因无法稳定融合前构象而导致III期临床失败。2013年NIH解析了pre-F蛋白三维结构，通过添加二硫键的改造策略成功稳定了pre-F构象，直接催生了GSK和辉瑞的上市产品。但NIH就此申请了核心专利，目前全球已上市及在研的RSV疫苗基本均采用这一改造策略——意味着任何后来者都需要获得NIH的专利许可。

该企业构建了以“多通量单B细胞测序结合抗体表位与抗原三维结构驱动的反向疫苗学”为核心的系统性平台，通过以下路径实现差异化：

第一步：多通量单B细胞测序——构建针对不同病毒抗原的人源化抗体库，获得大量候选抗体序列

第二步：AI辅助结构解析——利用AlphaFold等工具进行抗原-抗体复合物结构解析，精准识别决定中和效力与免疫风险的关键抗原表位

第三步：抗原工程化设计——基于结构信息进行抗原构象改造（包括但不限于脯氨酸突变等稳定化策略），自主设计稳定目标构象、保留保护性中和表位、屏蔽无效或风险表位

第四步：知识产权自主——以结构差异化的抗原设计规避现有专利壁垒，形成完全独立自主的知识产权

这一平台的核心价值在于：不是跟随已知成功的改造策略做me-too，而是从结构生物学出发走一条全新的设计路径。 以RSV疫苗为例，该企业采用完全不同的改造策略，不依赖NIH的二硫键稳定方案，而是通过自主研发的替代性构象稳定路径实现pre-F蛋白的稳定表达。这一技术路线已获得中国发明专利证书，并通过PCT进入全球主要国家和地区。

对买方而言，这意味着产品上市后不需要向NIH支付专利许可费，不需要受限于授权区域，也不需要承担专利被挑战的风险。

三、三条主要合作路线

（一） RSV疫苗：近期商业化确定性最高的切入口

RSV疫苗是全球百亿美元级市场。2023年GSK的Arexvy成为全球首款RSV疫苗，上市首年销售额达15.8亿美元，辉瑞的Abrysvo紧随其后。目前中国市场上尚无国产RSV疫苗获批，GSK已于2024年在中国提交上市申请，预计2026-2027年国内获批。这意味着留给国产RSV疫苗的蓝海窗口期大约还有12-24个月。

该企业RSV疫苗采用完全不同于NIH的改造策略，当前进展：

2025年5月启动I期临床试验

2025年10月进入II期临床试验

预计2026年9-10月进入III期临床试验

产业化基地已建成，设计产能超800万剂/年，预计达产后年产值200亿元人民币

RSV疫苗是最容易进入国内产业方立项讨论的方向：已有明确临床进展、完整的知识产权保护、成熟的产业化准备，竞争格局清晰。对具备疫苗商业化网络和呼吸道感染领域布局的企业，RSV疫苗可作为进入该合作的主项目。

（二）mRNA登革热疫苗：连接国内mRNA产业生态的高价值期权

登革热是全球30亿人面临的威胁，每年约3.9亿人感染，1亿人出现临床症状，超200万人发展为重症。由于登革病毒存在四种血清型且会产生抗体依赖增强效应，疫苗开发难度极大，至今仍无完全克服ADE效应的疫苗问世。

该企业通过消除ADE表位的抗原突变设计，针对四种血清型病毒进行大量突变设计和筛选，成功开发出四价登革热mRNA疫苗。动物保护试验结果表明：可产生100%保护效力，且不诱导ADE效应。当前处于临床前工艺开发阶段，预计2026年12月完成临床前开发，具备启动I期临床试验条件。

这一路线对已布局mRNA技术平台、希望拓展热带传染病领域或寻求差异化mRNA管线的企业尤其有吸引力。现阶段更合理的合作方式，是围绕技术转让、联合开发或权益分成设置合作框架，而非将尚未获得人体验证的上行空间一次性计入高额首付款。

（三）双特异性抗体及CMV疫苗：未满足需求清晰的中远期管线

CMV疫苗：巨细胞病毒是全球最常见的人类疱疹病毒之一，每年新生儿先天性感染率为0.5%-1%，其中1/5会发展为长期功能障碍；器官移植中CMV是常见的触发严重感染的病毒之一。目前尚无特效药，也无疫苗。该企业已完成动物实验和免疫原性评价，多次小鼠免疫实验均表明候选疫苗能激发出高滴度中和抗体，已进入临床前工艺开发阶段。

RSV/hMPV双特异性抗体：通过对超4000株候选抗体进行高通量筛选，获得同时靶向RSV和hMPV的双特异性抗体，体内实验表明对RSV A/B毒株和hMPV具有广谱交叉中和活性。该产品已进入临床前工艺开发阶段。

证据成熟度矩阵：

四、买方拿到资产后，具体能做什么？

（一）RSV疫苗：国产替代的时间窗口

进口疫苗定价预计2000-3000元/剂，先发卡位高端自费市场。但中国市场足够分层——基层、县域及公卫采购通道，进口疫苗难以触达。国产RSV疫苗有望定价500-800元/剂，叠加免交NIH专利费的成本优势，在公卫和下沉市场竞争力截然不同。买方若已有呼吸科、老年科或基层疫苗渠道，该产品可直接铺货，无需从零建团队。简单说，买方拿到的是一个不需要交专利费、可以自主定价、能打基层市场的RSV疫苗资产。

（二）登革热疫苗：渠道匹配决定价值兑现

登革热疫苗的市场逻辑迥异于RSV——它是区域性传染病，集中于广东、广西、云南、海南、福建等南方省份。若买方已有华南疾控网络和医院渠道，可直接对接蚊媒传染病防控体系；反之，商业化效率将大打折扣。 价值兑现高度依赖买方渠道基础。

（三）CMV疫苗与双抗：锁定没有人的赛道

CMV疫苗目标人群聚焦新生儿和器官移植患者；RSV/hMPV双抗针对儿童急性呼吸道感染。买方若有儿科或器官移植中心网络，推广路径天然存在。这两条管线现阶段的价值，在于提前锁定渠道和资源，静待产品上市。

五、什么样的合作方更匹配？

一句话判断： 最有可能推进交易的合作方，不是泛化地关注“疫苗赛道”的企业，而是已经具备具体协同场景的买方：有呼吸道感染领域商业化能力、有mRNA技术平台协同需求、有差异化疫苗产品布局需要，或有能力用中国产业资源换取更广泛权益。

六、结语

该项目最核心的卖点可以归纳为四点：

RSV疫苗拥有独立自主知识产权

能够规避NIH专利壁垒

产业化基地已建成并具备年产超800万剂能力、

核心团队拥有超百亿元疫苗销售经验。

这些确定性叠加在一起，使该项目区别于大多数处于同阶段的疫苗资产。

建议买方分三步推进：

现阶段，先集中谈RSV疫苗权益，把核心资产锁定；

中期，登革热疫苗和双抗管线作为后续期权，暂不列入首付范围，降低一次性投入风险；

远期，等II期数据读出后，再根据数据情况决定是否行使期权、扩大合作范围。

对国内疫苗企业、mRNA平台型药企及综合创新药企而言，该组合资产不仅能快速补齐呼吸道产品矩阵、抢占国产替代窗口，更能借助差异化自主知识产权体系，构建可持续迭代的疫苗研发能力——是当前疫苗赛道稀缺的“低风险、高弹性、可落地”BD标的。

合作对接

欢迎具备疫苗/抗体药物临床开发、注册、生产及商业化能力的中国药企BD部门、投资机构联系接洽。合作结构可探讨大中华区权益许可、产品联合开发、平台技术合作、股权投资等模式。

联系人：唐华东

合作邮箱：huadong.tang@meritsandtree.com
yuhan.zhang@meritsandtree.com
zehao.yue@meritsandtree.com

唐华东

植德合伙人

唐华东律师是北京植德律师事务所合伙人。在加入植德之前，唐华东律师在中国专利代理（香港）有限公司、北京市金杜律师事务所工作多年，还曾在国家知识产权局长期从事专利审查工作并获得副研究员高级职称。唐华东律师在技术和法律服务领域拥有十多年的实践经验，领导一支主要成员毕业于国内外知名院校的技术和法律复合背景人才队伍，为客户高价值专利资产构建、投融资交易、IPO上市、争议解决和政府合规等法律事务提供专业和高效的技术和知识产权法律支持。

唐华东律师擅长从客户商业目的出发，提供具有可操作性的知识产权保护方案，包括但不限于专利战略布局、专利挖掘、专利申请文件的撰写与审查、专利尽职调查、专利稳定性分析、FTO自由实施法律意见、专利侵权分析、专利无效挑战、专利侵权诉讼、商业秘密保护、知识产权保护体系的构建等。

唐华东律师毕业于清华大学获得生物化学与分子生物学专业博士学位，还曾获得中国政法大学法学硕士学位，是美国圣母大学访问学者，中国专利保护协会医药专业委员会委员，北京市律师协会专利法律委员会委员，清华健康中国同学会理事，世界中医药学会联合会知识产权分委会理事，外交部南南合作促进会会员，荣获国际权威法律评级机构《钱伯斯》2026年度榜单知识产权业务排名认可，国际知名法律媒体《商法》（CBLJ）2023“The A-list法律精英律界精锐”，名律堂--客户智选(医疗健康与生命科学行业法总推荐的优秀律师)，受邀在亦弘商学院、清华工学院、贝壳大学、北京中医药管理局等授课，受邀在同写意、药智网、药融圈、DIA等机构举办的大会进行主题发言。

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