国内某药企现寻求抗感染及心脑血管领域处于临床II-III期的小分子化学药物，以License-in模式引进，国内外项目均可沟通。

一、需求方信息

国内某知名制药企业，隶属于世界500强医药集团，公司聚焦抗感染与心脑血管两大核心领域，拥有200多个品规。公司现持国家授权发明专利32项，并与“一带一路”沿线国家药企建立合作，具备跨境项目评估与落地经验。

二、目标合作需求

治疗领域：感染性疾病、心脑血管疾病

适应症：抗病毒、抗高血压、抗高血脂

技术模态：小分子化学药物

项目阶段：临床II期或III期

资产类型：单一产品

三、考量因素

已有II期概念验证数据，疗效信号明确，安全性可控

相较于标准治疗具备明确差异化优势（疗效更优、安全性更好、依从性更高）

核心化合物专利及关键用途专利保护健全，FTO清晰

临床方案与CDE监管要求匹配，III期方案可行

同靶点/同适应症竞争格局清晰，存在未满足临床需求

合作模式

以License-in为主，国内外Biotech及药企均可，目标权益区域为中国大陆，亦可探讨亚太地区权益。交易结构含首付款、里程碑及销售分成，亦可探讨联合开发、股权投资+授权等灵活模式。买方具备从临床开发到商业化落地的全链条能力，可为合作产品提供中国市场完整落地支撑。

如您有符合上述标准的临床II-III期小分子化药资产！欢迎联系我们

抗感染与心脑血管疾病是全球疾病临床需求最迫切的两大治疗领域，小分子化药凭借口服便利性、成本优势和成熟的产业化基础，长期占据核心地位。随着新靶点与新机制的持续突破，临床II-III期阶段的小分子化药资产正成为License-in交易中最具吸引力的标的类型之一。

基于上述需求，下文从赛道规模、科学逻辑、研发格局、商业逻辑及资产筛选标准五个维度展开分析。

一、小分子药物是抗感染与心脑血管领域的核心支柱

小分子化学药物凭借成熟的成药性、口服便利性及成本优势，长期以来在抗感染与心脑血管治疗领域占据主导地位。根据2026年行业报告，全球制药市场按分子类型划分，传统药物/小分子仍占据最大市场份额，而生物药及生物类似药的扩张虽然显著，但主要集中在肿瘤、免疫、糖尿病等复杂治疗领域。

在抗感染领域：呼吸道病毒感染药物需求尤为迫切。全球疾病负担研究2021显示，COVID-19已成为全球第二大死因，急性下呼吸道感染仍位居前十。中国疾控中心监测数据显示，RSV发病率达9.9%位居首位，流感病毒6.6%、鼻病毒4.8%等均有较高发病率。

然而，针对腺病毒等部分病毒，目前尚无FDA批准的特异性抗病毒疗法，存在显著未满足临床需求。从全球交易格局看，中国相关医药交易在2016—2025年间贡献了1388亿美元，约占全球交易价值的一半，license-out交易从2021年的142笔增长至2025年的158笔，而license-in交易则从142笔下降至45笔，显示中国创新药企正从引进方向输出方转变。

在心脑血管领域：中国高血压患者总数接近3亿，血压控制率仍处低位；高血脂患者人群庞大，相关药物市场持续增长。传统降压药和降脂药虽广泛应用，但仍存在达标率不足、患者依从性差、副作用不耐受等问题。全球嘧啶衍生物类药物（涵盖心血管、抗病毒等多个治疗领域）市场2022年估值约48亿美元，预计2028年增长至约70亿美元，年复合增长率达6.2%。

上述两个方向均展现出广阔的市场空间与明确的未满足临床需求。在此背景下，抗感染（尤其抗病毒）与心脑血管（尤其抗高血压、抗高血脂）领域处于临床II-III期的小分子化药，因成药风险相对可控、临床路径清晰、商业化预期明确，已成为License-in交易中较具吸引力的资产类型之一，具备明确的合作价值与交易可行性。

二、科学逻辑：新靶点与新机制驱动差异化创新

抗病毒领域正从“单靶点抑制”走向“多靶点协同”与“广谱抗耐药”。

PROTACs技术通过降解致病蛋白而非仅抑制活性，可有效作用于突变型靶蛋白，降低耐药选择性压力，但同时也引入了新的进化压力，如CRBN或VHL等E3连接酶可能发生突变，促使药物化学家寻找替代E3连接酶、优化连接子拓扑结构、开发前药策略以改善口服暴露。共价药物策略也在发生转变：截至2024年底，全球已批准超过50种共价药物，包括越来越多的理性设计的共价抑制剂，KRAS G12C抑制剂的成功标志着共价设计的历史性转折点，而共价化学的应用正从半胱氨酸扩展至赖氨酸、酪氨酸、丝氨酸和苏氨酸等残基，软亲电试剂的使用提升了选择性。

在抗病毒小分子领域，AI驱动的虚拟筛选已显著加速先导化合物发现。一项针对RSV融合抑制剂的研究，通过机器学习模型训练，识别出五种可及类似物，其中化合物4b的活性达5 nM，经模型指导优化后EC50提升至0.5 nM。图神经网络等AI增强的定量构效关系模型可直接从分子图中学习复杂的结构-活性模式，在多靶点学习中，利用HIV-1和HCV抑制剂数据集训练的网络识别出了多种广谱抗病毒化合物，包括已获批药物。

心脑血管领域，靶向NLRP3炎症小体的小分子药物正在取得临床进展。NLRP3是已验证的抗炎靶点，其过度激活是肥胖、高血脂、糖尿病及心血管疾病的关键驱动因素。

在一项针对冠状动脉疾病合并高C反应蛋白患者的II期临床试验中：口服NLRP3抑制剂Selnoflast（200mg BID）在第8天使IL-6水平降低36%（安慰剂组降低9%），hsCRP降低71%（安慰剂组降低29%），且IL-6的绝对降幅持续至第29天，安慰剂校正后的IL-6降幅达27%-79%。

另一项针对系统性炎症和动脉粥样硬化性心血管疾病风险患者的Ib期试验也显示，NLRP3抑制剂Ruvonoflast（225mg BID）在28天治疗中展现出明确的炎症生物标志物降幅。在抗高血压领域，非诺贝特（PPARα激活剂）通过恢复肾脏代谢稳态、增强一氧化氮合成、改善氧化还原平衡，在盐敏感性高血压动物模型中预防了高血压和肾损伤。

上述科学进展表明，抗病毒与心脑血管小分子药物的创新方向已从“跟随已验证靶点”转向“探索新机制与新靶点”。

在抗病毒领域，PROTAC、共价新机制和AI驱动的广谱抗病毒策略，使小分子药物具备了应对病毒变异和耐药的全新能力；在心脑血管领域，NLRP3炎症小体等抗炎靶点的临床验证，正在开辟“抗炎+心血管保护”的全新治疗路径。

这些差异化科学基础不仅决定了资产的临床价值和竞争壁垒，也是资产能否在后期临床和商业化阶段建立优势的核心前提。

三、研发格局：大型药企与Biotech同步加码

全球范围内，抗感染与心脑血管小分子药物的研发呈现多元化格局。

在抗病毒领域，针对呼吸道病毒的研发持续活跃。针对RSV的小分子融合抑制剂和聚合酶抑制剂持续推进，多款TLR激动剂等小分子免疫调节剂进入临床II期。针对腺病毒等缺乏特异性治疗手段的病原，研究者正通过高通量筛选和结构生物学设计，探索多种新化学骨架和宿主靶向策略。

在心脑血管领域，FXI小分子抑制剂迎来突破，拜耳的Asundexian针对非心源性缺血性卒中的III期OCEANIC-STROKE试验取得成功（卒中发生率6.2% vs 安慰剂组8.4%，HR=0.74），验证了FXI靶点在抗凝领域的安全性与有效性。在抗炎心血管方向，ABP-745已由葛均波院士担任Leading PI推进至全球多中心II期临床。在缺血性脑卒中领域，麦科奥特自主研发的MT200605已启动II期临床首例入组。

从全球交易看，2025年中国药品license out共产生158笔交易，总金额达1348亿美元，其中小分子药物交易占比达23%。license-in交易在2025年虽下降至45笔，但2026年仅1至5月交易总额已达106亿元，超过2025年全年，市场明显回暖。恒瑞医药就其心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893与美国Braveheart Bio达成独家许可协议，首付款6500万美元，交易总额最高达10.13亿美元。

上述格局表明，抗感染与心脑血管小分子赛道在全球范围内仍保持高研发活跃度，FXI抑制剂、NLRP3抑制剂等新靶点资产已进入临床后期验证阶段，市场对具备差异化机制的资产保持强烈兴趣。对于寻求License-in合作的企业而言，当前的竞争格局并非“红海”，而是处于新旧靶点交替、新机制资产尚未形成巨头垄断的阶段，是引进临床II-III期差异化小分子资产的合适时机。

四、商业逻辑：差异化临床价值与清晰IP是资产交易核心

对于License-in合作而言，临床II-III期小分子化药的交易价值取决于多个维度。

在临床数据方面，具备明确II期概念验证数据、主要疗效终点达到、疗效信号清晰、安全性数据库充分的资产更具吸引力。

在差异化价值方面，相较于现有标准治疗（如核苷类抗病毒药、传统降压降脂药）具备疗效更优、安全性更好或依从性更高（如口服替代注射）的资产更受青睐。

在抗病毒领域，具备广谱性、新机制或口服便利性的资产存在差异化空间；

在抗高血压方向，靶向醛固酮合成酶、NLRP3等新靶点的资产具有明确商业前景；在抗高血脂方向，口服PCSK9小分子抑制剂有望填补他汀不耐受或应答不佳患者的临床空白。

此外，核心化合物专利及关键用途专利保护健全、FTO清晰的资产是合作推进的前提条件。清晰的IP边界意味着产品上市后不会面临重大专利挑战，商业化回报的确定性更高。对于临床II-III期小分子化药而言，能否在抗感染或心脑血管赛道中填补未满足需求，决定了其合作价值与交易潜力。

五、结语

抗感染与心脑血管领域患者基数庞大、未满足需求明确，临床II-III期小分子化药因风险可控、路径清晰、预期明确，是现阶段License-in合作中最具交易价值的资产类型之一。

随着PROTAC、共价抑制剂等新技术的成熟，以及NLRP3、PCSK9等新靶点的临床验证，抗病毒、抗高血压、抗高血脂的小分子药物正迎来新一轮差异化创新周期。聚焦上述方向且具备明确II期概念验证数据、差异化临床价值及清晰知识产权壁垒的资产，具备明确的合作价值与落地可行性。

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唐华东

植德合伙人

唐华东律师是北京植德律师事务所合伙人。在加入植德之前，唐华东律师在中国专利代理（香港）有限公司、北京市金杜律师事务所工作多年，还曾在国家知识产权局长期从事专利审查工作并获得副研究员高级职称。唐华东律师在技术和法律服务领域拥有十多年的实践经验，领导一支主要成员毕业于国内外知名院校的技术和法律复合背景人才队伍，为客户高价值专利资产构建、投融资交易、IPO上市、争议解决和政府合规等法律事务提供专业和高效的技术和知识产权法律支持。

唐华东律师擅长从客户商业目的出发，提供具有可操作性的知识产权保护方案，包括但不限于专利战略布局、专利挖掘、专利申请文件的撰写与审查、专利尽职调查、专利稳定性分析、FTO自由实施法律意见、专利侵权分析、专利无效挑战、专利侵权诉讼、商业秘密保护、知识产权保护体系的构建等。

唐华东律师毕业于清华大学获得生物化学与分子生物学专业博士学位，还曾获得中国政法大学法学硕士学位，是美国圣母大学访问学者，中国专利保护协会医药专业委员会委员，北京市律师协会专利法律委员会委员，清华健康中国同学会理事，世界中医药学会联合会知识产权分委会理事，外交部南南合作促进会会员，荣获国际权威法律评级机构《钱伯斯》2026年度榜单知识产权业务排名认可，国际知名法律媒体《商法》（CBLJ）2023“The A-list法律精英律界精锐”，名律堂--客户智选(医疗健康与生命科学行业法总推荐的优秀律师)，受邀在亦弘商学院、清华工学院、贝壳大学、北京中医药管理局等授课，受邀在同写意、药智网、药融圈、DIA等机构举办的大会进行主题发言。

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