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Co-Co、NewCo与早期出海:中国创新药出海的三种新路径

2026,09,07
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2026年上半年,中国创新药对外授权交易总额突破1100亿美元,达到2025年全年总额的八成;全球BD交易金额排名前十的项目中,中国药企独占8席。数字背后,一场更深层的质变正在发生——中国创新药出海正在告别传统的早期授权模式,迈向“共同开发、共享利润”的全球共赢新范式。


一、传统模式的局限

几年前,中国创新药出海的主流做法是在研发早期将海外权益授权给跨国药企,以获取首付款和里程碑付款。这种模式虽然能快速回笼资金,但中国药企通常在交易完成后对产品的全球开发与商业化决策不再拥有实质参与权,也放弃了大部分未来收益。业内将这种模式形象地称为“卖青苗”——树苗还没长大就卖掉了,等它长成参天大树结出果实,已与中国药企无关。

这种模式的本质问题不在于“卖”,而在于“卖了就没了”。一款药真正的价值在临床后期和商业化阶段释放,那部分是几十亿美元级别的市场回报。而中国药企长期只吃到“首付款”这口饭,没有机会积累全球临床开发的经验、没有机会建立海外注册的能力、没有机会搭建跨国商业化团队。十年下来,管线卖了不少,但企业的核心能力没有增长。


二、三种出海新模式

在传统模式的困境下,一批有能力的企业开始探索新的合作方式。2026年,三种新模式同时被打开。

(一)合作方式模式变了——Co-Co模式:从授权许可到共同开发

传统License-in/out模式下,国内企业通常将产品在特定区域的开发和商业化权益授权给跨国药企,以获得首付款、里程碑付款和销售提成,但对全球开发和商业化决策的参与通常有限。

2026年,这一模式正在被根本性改变。信达生物与辉瑞的合作是Co-Co模式的典型代表。双方采用分层权益模式:4个核心项目由双方在全球范围内共同开发,共同承担开发成本,并在美国和欧洲共同商业化及共享利润,信达生物同时保留大中华区权利。这是信达继2025年与武田制药达成114亿美元战略合作后,第二次以Co-Co模式与国际制药巨头深度绑定。此前的合作中,信达与武田在美国市场共同商业化并按40/60的比例分享利润。本次合作范围进一步扩展至美国与欧洲两大市场,合计占全球创新药利润的75%至80%。

恒瑞医药也与百时美施贵宝完成了152亿美元的合作,恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,且有机会与BMS在全球范围内共同开展商业化活动。恒瑞医药董事、执行副总裁张连山对此表示:“任何一个合作,都是为了强强联合、战略联合。”

Co-Co模式的核心价值,在于“短期回款”与“长期能力”之间找到了平衡点。对于大多数中国药企而言,自建海外商业化团队的门槛极高——百济神州在欧美、亚太40余个国家布局自有销售与医学准入团队,2025年境外收入达261.85亿元,但这种模式成本高昂,并非所有企业都能复制。Co-Co模式让中国药企不必独自承担全部海外风险,也能深度参与全球利润分配。

两家中国头部药企的做法说明了一个趋势:Co-Co模式不再是少数企业的尝试,而是正在成为出海的主流路径之一。

(二)交易模式变了——NewCo模式:从产品授权到资产运营

除了Co-Co模式,NewCo模式也在2026年频繁出现。

据数据统计,截至2026年6月25日,至少有13家以亚洲资产授权为基础的欧美NewCo公司成立,其中9家拥有来自中国公司的资产。

NewCo的本质,是中国创新药出海从“单一产品授权”向“资产公司化运作”的升级。其突破在于,跳出了传统BD交易首付款+里程碑的线性收益框架,通过将管线包装为独立运营的公司主体,绑定海外专业投资机构、运营团队,让中国药企同时收获授权收入、股权增值与长期商业化收益的多重回报。

恒瑞医药是这一模式的先行者:

2024年5月,恒瑞将GLP-1资产授权给由贝恩资本推动成立的Kailera Therapeutics,获得1亿美元首付款及19.9%的股权。此后Kailera完成累计超10亿美元融资,并在2026年登陆纳斯达克,上市首日录得超60%的涨幅。

翰森制药的NewCo操作更为精巧:

2026年6月,翰森将口服环肽IL-23抑制剂授权给美国公司Avere Therapeutics,获得1.2亿美元首付款及最高21.8亿美元里程碑款。随后,翰森通过可转债投资成为Avere的重要股东,Avere随即宣布与纳斯达克上市公司NextCure合并,借壳上市。合并后,翰森向Avere Therapeutics委派两名董事,即体现了这种治理层面的深度参与——中国药企不再仅仅是被动选择的对象,而是通过公司治理结构对资产的后续开发策略保持持续参与。

NewCo模式下,中国药企同时获得授权收入、股权增值与长期商业化收益的多重回报路径,收益结构由“线性”变为“多维”。

(三)交易阶段变了——临床前的项目也能卖高价

2026年的重磅交易中,不少项目停留在早期研发甚至临床前阶段。

恒瑞与BMS合作的13个早期项目、信达与辉瑞合作的12个肿瘤早期管线,均以早期资产完成了百亿美元级别的授权。

海思科的案例更为典型:8月,海思科将一个尚处于临床前阶段的自免项目授权给美国Sentivera Therapeutics,获得约7589万美元首付款(含4000万美元现金及等值3589万美元的17.5%股权),以及最高14.6亿美元的里程碑付款。这已是海思科2026年以来落地的第5笔BD交易。

早期资产批量“上桌”的背后,是中国创新药研发质量的系统性提升。2026年上半年获批的38个1类创新药中,有11个为全球首创的全新靶点药物,全部为国产自主研发。

在2026年ASCO年会上,中国创新药相关研究共有94项入选口头报告,其中12项入选最新突破性摘要,均刷新历年纪录。康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西更入选ASCO最高规格的全体大会环节,实现了中国创新药学术史上的新突破。

这一转变的深层含义在于:跨国药企对中国创新药的信任已经从“相信数据”升级为“相信科学”——过去他们只愿意为已经过临床验证的分子买单,现在他们愿意为尚未进入临床、但科学逻辑扎实的项目下注。这正是“早期资产上桌”背后最核心的变化。

三种模式叠加,指向同一方向:中国药企正在从“卖产品”转向“建能力”。 从卖断权益到共同开发,从获得首付款到持有股权,从等待临床数据读出到早期即获全球定价——每一步均对应着能力的结构性提升。

三、新模式下的风险预警

三种新模式的确改变了中国创新药的出海格局,但同样伴随着相应的风险。

Co-Co模式对资金和运营能力要求极高。 共同开发意味着中国企业需要承担海外临床开发的成本——一个全球多中心III期试验的费用动辄数亿美元。对于体量较小的Biotech而言,这可能是沉重的负担。信达生物之所以能够连续完成Co-Co交易,与其近年在商业化上积累的现金流密不可分——并非所有企业都具备这个条件。

里程碑付款的兑现率存在不确定性。从临床推进角度看,II期进入III期的成功率仅28.9%,大量里程碑付款最终难以兑现。百亿美元级别的“潜在总金额”中,真正能够落地的往往是首付款和早期里程碑款。今年半年报恰好赶上BD交易的第一个“结账期”,大量首付款和里程碑款集中确认,成为检验各家公司BD“含金量”的关键观察窗口。

NewCo的股权价值存在泡沫风险。13家NewCo公司中,并非每一家都能像Kailera那样成功上市并录得超60%的涨幅。NewCo的本质是“以管线换股权”,如果NewCo后续融资失败或临床数据不及预期,中国药企手中的股权可能大幅缩水,最终拿到的回报可能不及传统BD交易的首付款。

早期资产交易的科学风险更高。 跨国药企愿意“相信科学”下注早期项目,但科学假设并不总能转化为临床成功。临床前数据越漂亮,临床失败时损失越大。对于资产方而言,早期交易虽然能快速回笼资金,但也意味着放弃了后续更大部分的价值——如果项目最终成功,早期授权方只能拿到里程碑和分成,而非全部利润。

Co-Co、NewCo、早期出海——三种新范式各有适用场景,也各有代价。中国药企在拥抱新模式的同时,需要根据自身资金实力、风险承受能力和战略目标做出清醒的选择。


四、结语


千亿美元的交易数据,标记着中国创新药出海迈入新阶段。从过去简单的权益出让式授权,到如今Co-Co共同开发、NewCo资产公司化运作、早期管线批量出海,中国药企正在从资产输出方,转变为全球创新链条的利润参与者和规则制定者。对国内药企而言,选择何种合作路径,最终取决于自身的研发能力、资金实力与长期战略定位。未来2至3年,一批重磅合作管线将陆续迎来关键临床数据读出。真正的分水岭不在签约现场,而在数据出炉那一刻。临床数据,才是检验这一轮出海浪潮成色的最终标尺。


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