某欧洲临床阶段生物技术公司（母公司为欧洲大型投资集团）正在全球范围内积极寻找新一代ADC资产，重点关注：下一代ADC技术平台（定点偶联、新型linker-payload、双特异性ADC等）、差异化ADC项目。公司在ADC领域已通过license-in模式引进多个新一代平台技术，累计潜在交易总额超过20亿美元，并持续支付里程碑款项，具备极强的交易执行与支付能力。

如有相关资产，欢迎联系对接！

这一需求的背后，是ADC领域巨大的商业价值与持续扩容的市场空间。

一、ADC：肿瘤治疗领域增长最快的药物类别之一

抗体药物偶联物（ADC）通过单克隆抗体的靶向性与高活性细胞毒性载荷的杀伤力相结合，实现对肿瘤细胞的精准打击——在提升疗效的同时显著降低对正常组织的毒性。ADC是近年来全球肿瘤治疗领域增长最快的药物类别之一。2025年全球已上市ADC药物合计销售额约168亿美元，较2021年约55亿美元增长超200%，增速远超同期医药行业整体水平。行业机构预测，2026年全球ADC市场规模将达164亿至203亿美元，2030年有望突破400亿美元，2035年更有望突破1227亿美元。已上市的ADC药物中，Enhertu®以约56亿美元独占约33%市场份额，Padcev®约25亿美元、Kadcyla®超24亿美元，2025年共6款产品年销售额突破10亿美元。随着适应症持续拓展与新品加速获批，ADC正从血液瘤向乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、胃癌等实体瘤全面渗透。治疗场景从晚期后线逐步向早期一线推进，持续重塑肿瘤治疗格局。

二、ADC的三次技术跃迁：从随机偶联到精准设计

ADC药物的发展历经了三代技术变革：

1.0时代——传统ADC： 以首款ADC药物Mylotarg®为代表，采用不可裂解连接子与早期化疗药物，偶联工艺随机、DAR（药物抗体比）值分布不均、产品异质性强、脱靶毒性显著，临床疗效有限。

2.0时代——技术验证期： 以Kadcyla®（T-DM1）、Adcetris®为代表，引入可裂解连接子和更高效的payload（如MMAE、DM1），疗效和安全性得到临床验证，但依然存在DAR值分布不均、旁观者效应有限等问题。

3.0时代——新一代ADC： 以Enhertu®（DS-8201）为代表的新一代ADC实现了质的飞跃——高DAR值（~8）、定点偶联技术、高膜穿透性payload（DXd）带来的强旁观者效应，使其在HER2低表达乳腺癌等既往无法受益的患者群体中展现出突破性疗效。

全球ADC技术正加速向第三代迭代，连接子方面约80%已上市产品采用可裂解设计。行业竞争已从单纯的“找靶点”转向“靶点选择、抗体设计、linker-payload优化、偶联技术”的系统性竞争。

三、定点偶联技术：从异质混合物到精准均一化

传统ADC采用赖氨酸或半胱氨酸随机偶联，DAR值分布宽泛（0~8），导致产品异质性强、批次间一致性差、治疗指数受限。行业核心趋势已从单纯追求高DAR转向位点特异性偶联实现精准DAR均一化。

新一代定点偶联技术（如酶催化偶联、糖链定点偶联、连接酶依赖偶联等）可实现DAR值精准控制（DAR=2或4），产物均一性>90%，显著改善药代动力学特性和治疗窗口。2025年《Nature Communications》报道的基于位点特异性连接酶依赖偶联（LDC）技术的新型ADC，产物单体纯度超99%，且在2-8°C稳定保存36个月；其DM1脱落率仅为传统T-DM1的1/100，最高非严重毒性剂量（HNSTD）达45 mg/kg（T-DM1为10 mg/kg）。

四、新型linker-payload：拓展治疗边界

• 高膜穿透性payload： 以DXd、Exatecan为代表的拓扑异构酶I抑制剂payload，具有强旁观者效应，可杀伤靶抗原阴性旁邻肿瘤细胞，在异质性肿瘤中发挥关键作用。以拓扑异构酶I抑制剂为代表的新型载荷是当前最强劲的增长引擎。

• 新型作用机制payload： 除微管抑制剂和DNA损伤剂外，新一代ADC正在探索免疫激动剂（iADC）、新型TOP1抑制剂等payload。Immunome开发的HC74是一种新型TOP1抑制剂payload，可有效规避由药物外排泵（ABCC1、ABCB1）过表达驱动的多种耐药机制。

• 可裂解linker： 肿瘤微环境特异性裂解的linker设计确保payload在肿瘤组织精准释放。

五、双特异性ADC：下一代ADC的核心方向

双特异性ADC（BsADC）可同时靶向两种不同的肿瘤抗原或同一抗原的两个不同表位，实现增强肿瘤选择性、克服抗原异质性和拓展适应症覆盖。2025年，双抗/三抗与ADC药物相关技术平台持续优化，包括T细胞衔接器、新型连接子和新一代毒素分子等。

代表性进展：

• 百利天恒iza-bren（BL-B01D1） ：全球首创EGFR×HER3双特异性ADC，在2026年ASCO公布的III期PANKU-Breast 02研究中，针对三阴性乳腺癌（TNBC）≥2线治疗，中位无进展生存期（mPFS）达8.5个月，中位总生存期（mOS）达15.9个月，客观缓解率（cORR）达51.7%，有望成为该领域同类最佳（BIC）标杆。

• AVZO-1418/DB-1418：靶向EGFR/HER3的双特异性ADC，采用拓扑异构酶I抑制剂payload，基于DIBAC平台开发。2025年1月完成全球（大中华区除外）授权给Avenzo Therapeutics，2025年5月获FDA IND批准，同年获FDA快速通道资格。

• 复宏汉霖HLX48：靶向c-MET×EGFR的双特异性ADC，2026年5月在中澳获批临床，2026年6月完成中国首例患者给药。采用高亲水性连接子策略与中等效力载荷设计（DAR≈4），临床前显示其旁观者杀伤效应较DXd高10倍以上。

六、下一代ADC的前沿方向

6.1 双载荷ADC（Dual-Payload ADC）

在同一抗体分子上偶联两种具有协同或互补作用的载荷（如拓扑异构酶I抑制剂+微管抑制剂），同时针对肿瘤细胞的不同信号通路，有效克服耐药。新型亲水性多价连接子可支持高达8个药物分子/核心的装载，实现双载荷ADC的构建。免疫刺激ADC（iADC）则同时递送细胞毒性载荷和免疫激动剂，实现“肿瘤杀伤+免疫激活”双重功能。

6.2 条件激活型ADC（Masked ADC）

通过“掩蔽肽”设计限制抗体在正常组织中的结合，仅在肿瘤微环境中特异性激活，扩大治疗窗口、降低脱靶毒性。

6.3 新靶点拓展

ADC靶点正从HER2、TROP2等成熟靶点向LRRC15、CDH17、B7-H7、EphA5、EMP2等新兴靶点延伸。FRα、c-Met、BCMA等差异化靶点的相继商业化持续验证ADC平台向全瘤种延伸的可行性。

七、临床与产业格局

全球范围内已上市ADC药物达21款，超过200个ADC项目处于临床开发阶段。ADC联合免疫疗法正成为多种实体瘤一线治疗新标准——临床前研究证实ADC可通过免疫原性细胞死亡等机制增强免疫监视，与PD-1/PD-L1抑制剂产生协同效应。监管机构日益关注确证性证据、质量控制、药物警戒和生产一致性。

ADC赛道的BD交易持续高热。2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元；2026年1月已落地至少10笔海外授权交易，其中5笔潜在交易金额超过10亿美元。代表性交易包括：信达生物与辉瑞达成105亿美元全球合作；康宁杰瑞将TROP2/HER3双特异性ADC（JSKN016）海外权益授予Pathos AI，首付款1.25亿美元，总金额超22亿美元；辉瑞以430亿美元收购Seagen。

合作对接

如您拥有新一代ADC技术平台（定点偶联、新型linker-payload、双特异性ADC等）或差异化ADC项目，且正在寻求对外授权或合作开发机会，欢迎与我们对接。我们可协助联系欧洲买方、跨国药企及产业资本，推进项目评估与交易洽谈。欢迎药企创始人、BD负责人、项目团队随时联系。

联系人：唐华东

合作邮箱：huadong.tang@meritsandtree.com
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唐华东

植德合伙人

唐华东律师是北京植德律师事务所合伙人。在加入植德之前，唐华东律师在中国专利代理（香港）有限公司、北京市金杜律师事务所工作多年，还曾在国家知识产权局长期从事专利审查工作并获得副研究员高级职称。唐华东律师在技术和法律服务领域拥有十多年的实践经验，领导一支主要成员毕业于国内外知名院校的技术和法律复合背景人才队伍，为客户高价值专利资产构建、投融资交易、IPO上市、争议解决和政府合规等法律事务提供专业和高效的技术和知识产权法律支持。

唐华东律师擅长从客户商业目的出发，提供具有可操作性的知识产权保护方案，包括但不限于专利战略布局、专利挖掘、专利申请文件的撰写与审查、专利尽职调查、专利稳定性分析、FTO自由实施法律意见、专利侵权分析、专利无效挑战、专利侵权诉讼、商业秘密保护、知识产权保护体系的构建等。

唐华东律师毕业于清华大学获得生物化学与分子生物学专业博士学位，还曾获得中国政法大学法学硕士学位，是美国圣母大学访问学者，中国专利保护协会医药专业委员会委员，北京市律师协会专利法律委员会委员，清华健康中国同学会理事，世界中医药学会联合会知识产权分委会理事，外交部南南合作促进会会员，荣获国际权威法律评级机构《钱伯斯》2026年度榜单知识产权业务排名认可，国际知名法律媒体《商法》（CBLJ）2023“The A-list法律精英律界精锐”，名律堂--客户智选(医疗健康与生命科学行业法总推荐的优秀律师)，受邀在亦弘商学院、清华工学院、贝壳大学、北京中医药管理局等授课，受邀在同写意、药智网、药融圈、DIA等机构举办的大会进行主题发言。

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