美国差异化口服片剂重组疫苗平台开放全球合作，聚焦感染性疾病赛道，重点寻找艰难梭菌、衣原体等临床前 / 专有抗原资产进行 License-in 与联合开发。

一、买方信息

美国临床阶段疫苗平台公司，深耕感染性疾病疫苗赛道，核心优势集中在口服重组疫苗 / oral pill vaccine 平台开发。公司平台可支持不同抗原快速接入与模块化开发，具备片剂给药等差异化优势。

二、正在寻找的资产

重点寻找可接入其口服疫苗平台开发的创新型感染性疾病抗原资产。

聚焦方向包括 C. difficile、Chlamydia 及其他高未满足需求感染性疾病；资产阶段以早期抗原、临床前抗原组合、专有抗原设计或可授权疫苗抗原资产为主。

三、融资与BD实力

公司已获得多轮公开市场融资、政府项目资金及基金会支持，具备持续推进疫苗临床开发和平台化项目转化的资金基础。

四、买方实力与BD经验

公司已建立成熟的口服疫苗技术平台，并拥有感染性疾病疫苗临床开发经验。过往曾与大型疫苗 / 生物制药公司开展合作及授权交易，近期完成千万美元级 upfront / 股权投资结构的全球授权交易。

五、BD经验

以 license-in / co-development 为主，由买方利用自身口服疫苗平台进行后续开发。买方关注可与其平台结合、形成差异化口服疫苗项目的抗原或早期候选资产。

上述需求并非孤例。在全球感染性疾病疫苗赛道中，平台型公司对早期抗原资产的关注正持续升温。

下文从赛道规模、科学逻辑、研发格局和资产筛选标准四个维度，分析这一趋势背后的产业逻辑。

感染性疾病疫苗赛道——从成熟品类竞争转向平台化、差异化抗原与黏膜免疫创新

（一）赛道概览：感染性疾病疫苗仍是全球疫苗研发的核心方向

感染性疾病疫苗长期是全球疫苗产业的核心板块。传统疫苗市场主要由流感、HPV、肺炎球菌、带状疱疹、肝炎、儿童免疫规划疫苗等成熟品类驱动，竞争重点集中在保护率、免疫持久性、价次覆盖、生产成本和商业化渠道。

COVID-19之后，全球疫苗研发逻辑进一步发生变化：

一方面，疫苗平台技术获得快速验证，mRNA、重组蛋白、病毒载体、VLP、OMV/GMMA等路线的产业化能力显著提升；

另一方面，研发重点正在从单一成熟品类，逐步扩展至更细分、更高未满足需求的传染病方向，包括呼吸道感染、胃肠道感染、院内感染、性传播感染、抗生素耐药相关感染及多病原组合疫苗。

从全球研发管线看，感染性疾病疫苗仍保持较高活跃度。2025年发表的一项全球感染性疾病疫苗研发格局研究显示，截至2025年3月，全球感染性疾病疫苗研发管线中共识别出919个候选项目，主要覆盖COVID-19、流感、HIV、HPV、肺炎球菌、RSV等方向；其中核酸疫苗占比约25%，重组蛋白疫苗和病毒载体疫苗亦是重要技术路线。该研究同时指出，超过一半候选项目仍处于II期前阶段，说明大量感染性疾病疫苗项目仍处于早期验证和平台筛选阶段。这一格局对资产交易具有直接意义。

对于大型疫苗公司而言，成熟疫苗品类的竞争壁垒来自临床开发、生产规模、准入支付和全球商业化体系；

对于平台型疫苗公司而言，真正稀缺的是能够接入其平台、形成差异化产品假设的抗原资产。

换言之，感染性疾病疫苗的BD逻辑正在从“购买一个完整疫苗产品”，逐步转向“寻找可验证、可接入、可扩展的抗原或早期候选物”。这也是口服疫苗、鼻喷疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白平台、VLP平台和细菌外膜囊泡平台持续受到关注的重要原因。

WHO目前持续追踪HIV、疟疾、结核、RSV、ETEC、Shigella和Norovirus等多个传染病疫苗管线，并定期更新候选疫苗进展，显示这些方向仍被视为全球公共卫生层面的重点研发对象。欧洲疫苗行业组织Vaccines Europe的2025年管线数据显示，截至2025年8月底，其成员公司共有91个疫苗候选项目，多数聚焦病毒性传染病，且接近一半项目针对目前尚无注册疫苗的疾病领域。这说明，疫苗赛道的新增机会并不只存在于成熟大品类升级，更集中于尚未形成充分产品供给的细分病原。

（二）科学逻辑：黏膜免疫、抗原设计和平台化递送成为差异化关键

感染性疾病疫苗的核心科学问题，是如何在病原入侵前或感染早期建立有效免疫保护。传统肌肉注射疫苗通常更擅长诱导系统性IgG抗体和循环免疫反应，但许多感染性病原首先通过呼吸道、胃肠道或泌尿生殖道黏膜进入人体。对于这类病原，仅依赖血清抗体可能不足以在感染入口处形成充分防线。因此，能够诱导局部黏膜免疫的疫苗路径，正在成为呼吸道感染、胃肠道感染及部分性传播感染疫苗开发的重要方向。

黏膜疫苗的理论优势在于，其有潜力在感染发生的第一道屏障处诱导分泌型IgA、组织驻留记忆T细胞、局部B细胞反应及系统性免疫反应，从而实现对感染、传播和疾病进展的多层次拦截。相关综述指出，黏膜疫苗可同时诱导局部和系统性免疫，但其开发难点也更突出，包括抗原降解、黏膜屏障限制、口服耐受、递送效率、佐剂选择及免疫反应稳定性等问题。

从技术实现角度看，口服、鼻喷、舌下等非注射给药路径并不是简单改变给药方式，而是涉及抗原、载体、佐剂、剂型和免疫激活机制的系统设计。以口服疫苗为例，抗原或递送载体需要穿越胃酸、消化酶和肠道屏障，并在肠道相关淋巴组织中被有效识别；同时还需要避免诱导口服耐受，维持足够的免疫原性。对于鼻喷疫苗而言，局部滞留时间、黏膜穿透能力、上呼吸道免疫激活和安全性同样是关键问题。

因此，平台化递送的价值并不只是“把疫苗做成更方便的剂型”，而是通过递送系统、抗原工程和免疫调节设计，解决不同病原抗原在黏膜环境下稳定递送和有效激活免疫的问题。如果平台能够支持不同抗原模块化接入，就有机会在多个感染性疾病方向形成可复制的开发路径。对于外部抗原资产方而言，这意味着早期抗原、专有表位设计、动物保护数据和清晰IP边界，可能通过与成熟平台结合而被放大价值。

抗原设计本身也正在从经验筛选走向结构指导和机制导向。对于RSV、hMPV、Norovirus、Chlamydia、C. difficile、ETEC、Shigella等病原而言，疫苗开发失败往往并不是因为疾病负担不足，而是因为保护性抗原难以定义、病原亚型复杂、免疫保护相关性不清晰或临床终点难以验证。因此，能够证明抗原具有保守性、结构稳定性、功能中和能力、黏膜免疫诱导能力或动物保护效果的早期资产，在BD中具备更高价值。

（三）研发格局：平台公司、大型药企与细分病原公司同步加码

从全球公司布局看，感染性疾病疫苗正在形成三类竞争主体。

第一类是拥有成熟商业化体系的大型疫苗公司。这类公司通常在流感、HPV、肺炎球菌、带状疱疹、脑膜炎、肝炎等成熟品类中具备深厚积累，优势在于全球临床开发、监管申报、生产供应和市场准入能力。近年来，这些公司一方面继续维护成熟品类竞争力，另一方面也通过外部合作、授权或收购补强新兴感染性疾病疫苗管线。

Sanofi是典型代表之一。2025年3月，Sanofi宣布其预防Chlamydia感染的mRNA疫苗候选物获得美国FDA快速通道资格。Chlamydia目前尚无获批人用疫苗，且感染部位与黏膜免疫密切相关，对抗原设计、局部免疫和保护性免疫机制均提出较高要求。 Sanofi还于2025年宣布收购Vicebio，将其早期RSV+hMPV组合疫苗候选物及Molecular Clamp技术纳入自身呼吸道疫苗布局，显示大型药企正通过外部技术平台补强呼吸道组合疫苗方向。

第二类是以mRNA、重组蛋白、VLP、OMV/GMMA等技术为核心的平台型疫苗公司。此类公司通常不依赖单一疫苗品类，而是希望通过平台技术快速接入不同抗原，形成多个候选项目。mRNA疫苗公司在COVID-19后进一步扩展至流感、RSV、CMV、EBV、Norovirus及组合疫苗等方向。例如，Moderna公开管线显示，截至2026年5月，其mRNA管线覆盖多个感染性疾病项目，Norovirus疫苗mRNA-1403已进入III期临床研究。 mRNA平台的优势在于抗原编码和迭代速度快，适合多价组合设计及病原变异应对；但其给药方式、冷链、耐受性和长期商业化竞争仍需在不同疾病场景中分别验证。

第三类是聚焦高未满足需求病原的专门型公司或细分平台公司。这类公司往往围绕特定病原或特定技术路径建立差异化壁垒，研发对象包括C. difficile、ETEC、Shigella、Staphylococcus aureus、Chlamydia、Gonorrhea、Norovirus等。此类项目虽然临床开发难度较高，但一旦验证成功，往往具备较强稀缺性和交易价值。

ETEC和Shigella是胃肠道感染疫苗中较具代表性的方向。ETEC是旅行者腹泻及发展中国家儿童腹泻的重要病原，目前仍缺乏广泛获批的人用疫苗。Scandinavian Biopharma的ETVAX是进展较靠前的口服ETEC候选疫苗，公司于2026年宣布其IIb期数据发表于《The Lancet Infectious Diseases》，并确认项目已具备III期准备状态。 Shigella方面，GSK在2025年将其Shigella候选疫苗altSonflex1-2-3授权给Bharat Biotech继续开发和潜在分发，目标主要面向中低收入国家儿童腹泻疾病预防。这类案例说明，胃肠道感染疫苗的商业化路径可能并非完全依赖传统自费市场，而是与全球公共卫生、基金会支持、政府采购和区域准入密切相关。

C. difficile则代表院内感染和抗生素相关感染方向的典型难题。C. difficile感染与抗生素使用、医院及长期护理机构场景、高龄人群风险密切相关，目前仍无获批疫苗。Novavax公开资料显示，其正在探索多价C. difficile疫苗候选物，以预防原发性C. difficile感染。 Pfizer此前推进的C. difficile疫苗PF-06425090在III期CLOVER研究中未达到主要终点，但公司披露该研究在降低疾病持续时间和严重程度等次要终点方面显示出潜在效果。这一案例也反映出感染性疾病疫苗开发中的核心挑战：即便疾病负担明确、目标人群清晰，临床保护终点和真实世界获益仍可能难以充分证明。

Lilly在2026年对感染性疾病疫苗的重新布局也值得关注。2026年5月，Lilly宣布拟收购Curevo、LimmaTech Biologics和Vaccine Company三家疫苗公司，构建感染性疾病疫苗组合，涉及带状疱疹、细菌病原和EBV等方向。其中LimmaTech聚焦细菌病原疫苗，其管线包括Staphylococcus aureus、Neisseria gonorrhoeae和Chlamydia trachomatis等方向。这类交易说明，即便非传统疫苗巨头，也在重新评估感染性疾病预防资产的战略价值，尤其是在抗生素耐药、慢性病毒感染、肿瘤或神经系统疾病相关病原等方向。

中国公司也正在感染性疾病创新疫苗方向形成更多积累。英诺RNA的双价RSV mRNA疫苗IN006已于2025年完成II期入组和接种，该项目针对RSV-A和RSV-B，基于其pre-fusion F蛋白设计、mRNA和LNP平台。三叶草生物则在2026年启动RSV+hMPV及RSV+hMPV+PIV3呼吸道组合疫苗候选物II期临床，研究对象为60至85岁老年人，评估安全性、反应原性和免疫原性。这说明中国创新疫苗公司正在从传统疫苗和单一病原疫苗，逐步向mRNA、重组蛋白、呼吸道组合疫苗及国际化临床路径延伸。

（四）商业逻辑：早期抗原资产正在成为平台型买方的重要入口

感染性疾病疫苗的商业价值并不只由疾病负担决定，还取决于目标人群可定义性、临床终点可验证性、支付路径、接种场景和竞争格局。成熟疫苗品类通常市场规模大，但竞争激烈、开发成本高、商业化门槛强；相反，许多尚无获批疫苗的细分病原市场虽然存在开发风险，但若能够证明临床保护价值，往往具备较高差异化空间。

对于平台型疫苗买方而言，外部抗原资产具有特殊价值。平台本身解决的是递送、表达、免疫激活和剂型开发问题，而抗原资产决定了产品能够切入哪个病原、覆盖哪些亚型、形成何种免疫保护机制。尤其是在C. difficile、Chlamydia、Norovirus、ETEC、Shigella等方向，抗原选择和保护性免疫机制是项目成败的关键，

因此具备专有抗原设计、结构生物学基础、动物保护数据或临床前免疫学证据的早期资产，可能成为平台公司快速扩展管线的重要来源。

从交易结构看，此类合作通常不一定以成熟产品收购为主，而更可能采取license-in、co-development、option-to-license、区域权益拆分、共同申报或平台适配验证等方式。对于抗原资产方而言，若自身缺乏完整临床开发和全球商业化能力，与平台公司合作可以降低早期转化门槛；对于买方而言，通过引入外部抗原，可以更快拓展平台适应症边界，并在多个病原方向建立产品组合。

这类交易对中国创新疫苗公司也具有现实意义。国内公司近年来在重组蛋白、mRNA、抗原工程、LNP递送、佐剂、动物模型和产业化方面积累明显提升，但许多早期项目仍面临全球临床开发路径、海外监管申报和商业化资源不足的问题。若资产本身具备清晰IP、早期PoC数据和可模块化接入潜力，则可以通过海外平台型买方实现更高效的国际合作。

（五）资产筛选标准：什么样的项目更具合作价值

对于此类买方而言，最具合作价值的通常不是已经高度成熟、即将商业化的完整疫苗产品，而是能够与其平台形成协同的早期抗原或候选资产。判断标准主要包括以下几个方面。

首先，抗原是否具有明确的保护性免疫逻辑。对于C. difficile、Chlamydia、Norovirus、ETEC、Shigella等病原而言，疫苗开发失败往往并非因为疾病不重要，而是因为免疫保护机制复杂、抗原选择困难、保护性终点不清晰或病原亚型多样。因此，若资产方已经完成保守表位筛选、结构生物学验证、动物攻毒保护、毒素中和、黏膜IgA诱导或T细胞反应验证，将显著提升合作价值。

其次，抗原是否适合平台化接入。不同平台对抗原表达、构象稳定性、载体容量、剂量、佐剂配伍、递送稳定性和免疫激活方式均有要求。过于复杂、构象依赖性过强或表达难度过高的抗原，可能不一定适合直接平台化开发。相反，已具备重组表达基础、结构清晰、免疫优势表位明确、可进行多价组合设计的抗原，更容易与平台型买方形成协同。

第三，资产是否具备清晰知识产权基础。对于早期抗原资产而言，IP价值往往来自抗原序列、构象稳定化设计、表位组合、去毒化突变、佐剂组合、递送方式或用途专利。买方在进行license-in或co-development时，通常会关注该抗原是否具备可防御的专利边界，是否避开既有核心专利，是否可以支持全球主要市场开发。

第四，是否具备可转化的早期数据。早期资产不一定需要进入临床，但至少应具备支持进一步开发的PoC数据，包括体外表达和稳定性、动物免疫原性、攻毒保护、毒素中和、黏膜免疫指标、系统性抗体反应、T细胞反应或初步安全性数据。若资产仅停留在抗原序列或概念阶段，合作价值相对有限；若已形成“抗原设计—动物免疫—保护效果—IP布局”的完整早期证据链，则更容易进入实质性BD讨论。

（六）机会与挑战：未满足需求明确，但临床验证仍是核心门槛

从机会端看，感染性疾病疫苗正在进入一个更适合平台公司和抗原资产方合作的阶段。成熟大品类由大型疫苗公司主导，进入门槛高、商业化竞争激烈；但在C. difficile、Chlamydia、Norovirus、ETEC、Shigella、hMPV、EBV、Staphylococcus aureus等方向，仍存在大量未满足需求和技术空白。部分方向目前尚无获批疫苗，但已有大型药企、mRNA平台公司、细菌疫苗公司和非注射给药平台公司进入研发或交易布局，说明这些方向具备明确产业关注度，但尚未形成完全固化的竞争格局。

从挑战端看，感染性疾病疫苗的临床开发通常比早期阶段更复杂。首先，免疫原性并不等同于保护效果，尤其是在缺乏明确免疫保护替代终点的病原方向，仅有抗体滴度提升并不足以证明临床保护。其次，病原多样性和抗原漂移可能影响疫苗覆盖范围，例如Norovirus、Shigella、ETEC等均涉及不同基因型、血清型或毒力因子组合。第三，疫苗临床试验通常需要较大样本量、明确暴露风险人群和较长观察周期，对资金和执行能力要求较高。第四，公共卫生价值和商业支付逻辑并不总是完全一致，部分发展中国家高负担疾病虽具备明确公共卫生需求，但商业回报可能依赖全球基金、政府采购、非营利组织或区域合作模式。

因此，对于中国创新抗原资产方而言，更现实的路径并不一定是独立完成全球疫苗开发，而是与具备递送平台、临床开发经验和国际化BD能力的海外公司合作。通过license-in、co-development、option-to-license、区域权益拆分或共同申报等方式，早期抗原资产可以借助平台方的递送技术和临床开发体系，快速形成更完整的产品假设。

整体来看，感染性疾病疫苗赛道正在从成熟品类竞争，转向平台化、差异化抗原和高未满足需求病原的综合竞争。对于拥有专有抗原设计、结构生物学基础、临床前免疫原性或保护性数据、明确IP布局，并有潜力在C. difficile、Chlamydia、Norovirus、ETEC、Shigella及其他高未满足需求病原中形成差异化产品的项目，均具备进一步探讨license-in、co-development或全球/区域权益合作的潜在价值。

合作对接
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联系人：唐华东

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唐华东

植德合伙人

唐华东律师是北京植德律师事务所合伙人。在加入植德之前，唐华东律师在中国专利代理（香港）有限公司、北京市金杜律师事务所工作多年，还曾在国家知识产权局长期从事专利审查工作并获得副研究员高级职称。唐华东律师在技术和法律服务领域拥有十多年的实践经验，领导一支主要成员毕业于国内外知名院校的技术和法律复合背景人才队伍，为客户高价值专利资产构建、投融资交易、IPO上市、争议解决和政府合规等法律事务提供专业和高效的技术和知识产权法律支持。

唐华东律师擅长从客户商业目的出发，提供具有可操作性的知识产权保护方案，包括但不限于专利战略布局、专利挖掘、专利申请文件的撰写与审查、专利尽职调查、专利稳定性分析、FTO自由实施法律意见、专利侵权分析、专利无效挑战、专利侵权诉讼、商业秘密保护、知识产权保护体系的构建等。

唐华东律师毕业于清华大学获得生物化学与分子生物学专业博士学位，还曾获得中国政法大学法学硕士学位，是美国圣母大学访问学者，中国专利保护协会医药专业委员会委员，北京市律师协会专利法律委员会委员，清华健康中国同学会理事，世界中医药学会联合会知识产权分委会理事，外交部南南合作促进会会员，荣获国际权威法律评级机构《钱伯斯》2026年度榜单知识产权业务排名认可，国际知名法律媒体《商法》（CBLJ）2023“The A-list法律精英律界精锐”，名律堂--客户智选(医疗健康与生命科学行业法总推荐的优秀律师)，受邀在亦弘商学院、清华工学院、贝壳大学、北京中医药管理局等授课，受邀在同写意、药智网、药融圈、DIA等机构举办的大会进行主题发言。

北京植众德本知识产权代理有限公司

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