国家药监局最新数据显示,截至6月30日,我国创新药对外授权共达成81笔合作,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%,再创历史新高。更引人注目的是,全球医药交易TOP10中中国药企独占8席,TOP5席位更是被中国药企包揽。
一、交易金额层面:突破千亿大关题
上半年出海BD披露总金额约1100亿美元。国内创新药BD金额TOP10的交易总金额达到739.14亿美元,占总额的69.5%,头部集中效应明显。
其中,共有 3 笔重磅合作总潜在金额突破百亿美元,成为上半年行业标志性交易:
(一)石药集团 × 阿斯利康:185亿美元
作为年初落地的年度最大单笔交易,本次合作覆盖代谢、心血管两大黄金赛道,打包多款临床前至 II 期阶段差异化分子。阿斯利康一次性支付 12 亿美元首付款,叠加临床、销售阶段里程碑款项,交易总潜在金额达 185 亿美元。7月双方再度加码,石药创新子公司与阿斯利康签署小干扰核酸候选药物合作,首付款3000万美元,潜在总额17.7亿美元。
(二)恒瑞医药 × BMS:152亿美元
本次合作中,恒瑞医药向 BMS 授权13款差异化肿瘤、自免创新分子,覆盖ADC、双抗、小分子激酶抑制剂多条技术路线。首付款6亿美元,叠加各阶段里程碑,交易总额刷新国内药企与美国大型药企合作纪录。据公开报道,本次合作核心目标是引入恒瑞完整的早期药物发现体系,补足BMS自身管线断层,应对未来五年专利悬崖压力。
(三)信达生物 × 辉瑞:105亿美元
交易聚焦新一代差异化双特异性ADC资产,多款分子在ASCO大会公布亮眼临床数据。辉瑞支付高额首付款获得全球商业化权益,借助信达生物差异化技术布局实体瘤赛道。
二、首付款层面:真金白银验证国产创新硬实力
相较于总交易金额,首付款是衡量资产真实价值最硬核的指标 —— 这笔资金在签约后即可全额到账,直接反映跨国药企对管线的真实定价。
上半年全行业首付款总额突破 50 亿美元,占 2025 全年首付款总额的 70% 以上,多款交易刷新细分赛道首付纪录。
迪哲医药×阿斯利康:6亿美元首付款刷新小分子纪录
7月14日,科创板上市药企迪哲医药公告:与阿斯利康签署舒沃哲全球权益授权协议。
根据公告,迪哲医药将获得:
一次性、不可返还首付款:6亿美元(约合人民币40.69亿元)
最高4亿美元临床开发里程碑款
最高5亿美元销售里程碑款
全球销售额最高到低双位数的阶梯式销售分成
这笔交易创下国产小分子药物License-out首付款纪录。值得一提的是,阿斯利康为迪哲并列第一大股东,持股比例 23.42%,本次合作也属于产业股东之间的深度协同。
海思科:半年4笔BD,从“仿制药企”到“BD专业户”
2026年上半年,海思科接连与AirNexis、艾伯维、礼来及Nuvectis四家美国药企达成授权合作,累计潜在交易总额突破60亿美元。
具体四笔交易如下:
1月,AirNexis:授权HSK39004(PDE3/4双重抑制剂,用于慢阻肺),首付款1.08亿美元,潜在总金额10.63亿美元
4月,艾伯维:授权两款Nav1.8阻断剂,首付款3000万美元,总金额7.45亿美元
6月,礼来:签署最多五个靶点的创新药研发合作协议,总金额最高30.54亿美元
6月,Nuvectis Pharma:授权HSK42360和HSK39297,首付款4000万美元,总金额14.61亿美元
四笔交易首付款合计约2.65亿美元。海思科预计上半年归母净利润达7.9亿至8.7亿元,同比增长513%至575%。
这一成绩背后,是公司十余年持续加码研发的结果——目前已有4款1类创新药上市、20余款进入临床阶段,其中环泊酚注射液今年5月获FDA批准上市,成为中国首个获FDA批准的自主研发静脉麻醉药物。
三、模式升级:从“规模出海”到“价值出海”
2026年以来,中国创新药BD正在发生一场深层质变。
在此之前,中国创新药出海长期以单纯License-out(海外权益授权)为绝对主流模式。这种模式的核心优势十分直观:合作落地快,企业能够快速拿到确定性首付款补充现金流,同时彻底转嫁临床研发、上市失败的风险,中后期还能持续收获里程碑款项与少量销售分成,是中小Biotech快速造血、规避风险的稳妥选择。
但传统授权模式下,国产管线一旦出让海外权益,药物后续的临床开发方案、海外商业化布局、市场定价等核心决策权均掌握在跨国药企(MNC)手中。若药物上市后成为爆款、实现超预期销售额,绝大部分利润将被海外巨头包揽,国内药企的收益被牢牢锁死在首付款、固定里程碑的有限天花板内,无法分享重磅新药的长期全球红利。
而2026年上半年的头部重磅交易,全部开启Co-Co深度合作新模式,打破了传统授权的利益桎梏。
行业标杆案例当属信达生物与辉瑞105亿美元的重磅合作,本次交易囊括12个创新药合作项目,其采用的分层权益模式中深度嵌入了Co-Co(共同开发与共同商业化)机制。12个项目被划分为三层差异化权益安排:
4个Co-Co核心项目:由双方在全球范围内共同开发、均等共担研发成本,在美国和欧洲联合商业化、共享利润,信达生物保留大中华区全部权益
4个大中华区以外独家许可项目:辉瑞承担大部分开发成本
4个全球独家许可项目:辉瑞承担全部开发成本
在具体分工上,信达生物依托其自主研发平台推进合作项目至I期临床研究,辉瑞主导后续全球临床开发。财务层面,信达生物除获得6.5亿美元首付款外,还可获得最高98.5亿美元里程碑付款及双位数比例销售分成,Co-Co项目更直接参与欧美市场利润共享。
这是信达生物继2025年10月与武田制药达成114亿美元Co-Co合作后,第二次以该模式与国际制药巨头深度绑定。彼时,信达对核心产品IBI363与武田在美国市场按40/60比例共享利润。
Co-Co模式的核心价值在于“短期回款”与“长期能力”之间找到平衡点,让企业既拿到确定性资金,又保留参与全球利润分配的权利。
对中国药企来说,这是绝佳的能力跃升通道。Co-Co模式让企业全程参与全球临床方案设计、海外药监申报、欧美商业化网络搭建,系统性补齐国际化能力短板。这些沉淀的核心能力,将成为未来药企自主出海、全球化布局的核心资产。
四、政策东风:创新药进入基药目录
BD出海解决的是全球市场准入问题,而国内市场的支付能力决定了企业能否有持续的资金和信心投入源头创新。
7月9日,国家卫健委发布《国家基本药物目录(2026年版)》,首次将创新药纳入基药遴选调整范围,新纳入4款国产一类创新药。基药目录首次纳入创新药,意味着创新药在国内的放量路径正在拓宽——这是对BD能力的底层支撑。
此前,国家药监局已明确将对新机制、新靶点的创新药在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发”。国家药监局还拟将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。长远来看,这一系列政策旨在鼓励和支持我国最具创新力和发展前景的企业,使它们能在资本市场中被识别并得到认可。
五、结语
2026年创新药BD爆发,绝非短期行情回暖,而是中国创新药产业多年深耕研发、持续迭代升级的必然结果。
随着国内政策持续护航、创新管线不断成熟、国际化协作能力稳步提升,未来中国创新药BD将从 “规模爆发”走向“高质量常态化输出” ,更多本土原创药物将登陆全球市场,中国生物医药产业也将持续站上全球创新舞台。
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