2026年，国内医药创新进入加速迭代的关键期。专利审查全面趋严，重磅药品集中到期，行业格局迎来深度调整。本文基于药智数据《2026 年上半年中国医药领域专利发展报告》，结合最新专利授权数据与产业现状，为 IP、BD、研发及投资从业者提供精准行业参考与实操建议。

一、专利授权总量：88689件

2026年上半年，国家知识产权局授权公告的医药领域发明专利和实用新型专利累计达88689件，同比增长5.11%。
从专利类型看：

发明专利占比64.83%：这类专利代表新靶点、新结构、新工艺等源头原创技术。占比超过六成，说明国内创新不再是简单的跟随改良，底层研发能力在变强。实用新型专利占比35.17%：主要集中在器械、设备、给药装置等应用型创新，更贴近临床和商业化场景。如果说专利是创新能力的量化体现，那么新药和器械获批则是成果的商业化兑现。

截至 7 月上旬，上半年国内新增获批创新药 55 个（含首次在华上市进口品种），同比增长 27.9%；获批医疗器械 1374 项。从知识产权到商业化落地，转化通道正在加速打通。

二、区域格局：粤苏京领跑，长三角实力最强

专利授权的区域分布，最真实地反映一个地区的医药产业实力。

通过图表可以看出：

广东省：8605件，断层领先。依托完善的生物医药全产业链、充裕的产业资本和广州、深圳等地多年积累的产业集群效应，广东的医药创新综合实力稳居全国首位。

江苏省：6385件，位列第二。苏州BioBAY、南京生物医药谷等园区持续输出高质量成果，创新药和生物药是江苏的强项，头部药企与重点高校的协同创新在全国处于领先水平。

北京市：6047件，跃居第三。与广东、江苏不同，北京的核心优势不在产业配套，而在"源头活水"——中科院系统、中国医学科学院、北大清华、首都医科大学等顶尖机构扎堆，基础研究产出的原始专利浓度全国最高，在基础医学、靶向药物、高端医疗器械领域专利储备雄厚。

如果把长三角（上海、江苏、浙江、安徽）视为一个整体，其专利授权总量已超过广东，是中国医药创新密度最高的区域。
这意味着什么？
专利交易、产学研合作、管线落地的核心战场，依然集中在粤苏京和长三角。对头部区域的企业来说，创新资源的获取成本更低、效率更高；对非头部区域的药企而言，主动在核心城市设立研发或BD前哨，已经不是可选项，而是必选项。

三、创新主体：高校霸榜，医院崛起

2026年上半年专利权人TOP20榜单呈现出一个鲜明特征——高校几乎霸榜。

浙江大学位居榜首，吉林大学、四川大学、华南理工、华中科大等重点高校紧随其后。研究方向集中在药物合成新工艺、基因工程药物、新型生物材料等前沿领域，产出了大量高价值基础专利。

高校能“霸榜”有三个原因：

一是国家持续加大基础研究投入，自然科学基金等经费向医药领域倾斜；

二是高校考核体系从“唯论文”向“论文+专利+转化”多元评价转变；

三是产学研合作深化，企业与高校联合申报专利的比例持续上升。

高校之外，另一个值得关注的变化来自医院——正在成为专利产出的大户。

华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院等多家三甲医院，都挤进了全国医药专利授权量前20名。

为什么医院能上榜？

因为医生的专利有一个特点——几乎都来自临床一线。

手术中遇到的麻烦、诊断时发现的痛点、某个器械用起来不顺手——这些日常问题，就是最好的创新起点。

医生把改进方案写成专利，往往实用性极强、落地周期短，医疗器械企业和数字医疗公司拿到手就能用。"医工结合"（医生+工程师）正在成为专利产出的一个新增长点。

对药企而言，高校和科研院所是源头创新的主要供给方，而医院则是临床驱动创新的重要阵地。BD部门的工作重点，应该是两手抓——一方面对接高校挖掘前沿早期科研成果，布局源头创新；另一方面联动三甲医院挖掘临床导向型创新项目，实现两类创新资源同步储备。

四、2026年上半年专利到期药品概况

2026年上半年，共有206个药品的化合物核心专利到期，覆盖化药和生物制品两大品类。其中全球销售额100亿以上的有76个。

核心化合物专利到期——意味着原研药的知识产权壁垒被移除，国内药企可以合法开展仿制或生物类似药的研发和申报。这是一个千亿级的市场窗口。

下面将列举三个代表性品种进行分析：

（一）司美格鲁肽：GLP-1赛道最拥挤的战场

全球GLP-1类药物的现象级品种，2025年全球销售额已突破200亿美元，在降糖和减重两大适应症上几乎无可匹敌。化合物专利到期，直接引爆了国内多肽药物仿制赛道。

目前已有数十家企业宣布布局，参与者覆盖大型制药集团、生物技术公司以及多肽CDMO企业。部分企业已推进至临床后期，行业普遍预期2027-2028年将迎来首轮集中获批。

但竞争烈度只是故事的一半。更值得警惕的是外围专利壁垒——原研药企围绕司美格鲁肽布局了大量晶型专利、制剂专利、用途专利和给药装置专利。化合物专利到期只代表“核心结构可以用了”，但如果绕不开外围专利，产品依然无法上市。企业立项时必须完成系统的FTO（自由实施分析）排查。

综合来看，这条赛道已高度拥挤。尚未入局的企业需审慎评估：在数十家竞争者中，自己的成本控制能力和商业化渠道是否具备明显优势？如果没有，盲目扎堆很可能陷入价格战。

（二）阿达木单抗：存量格局下的后来者困境

全球自免领域的“药王”，累计销售额超过2000亿美元，适应症覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多个大病种。化合物专利到期，理论上释放了巨大的仿制空间。

但生物类似药的开发门槛远高于化药仿制药。从细胞株构建、培养工艺放大、质量可比性研究，到数百例患者的临床疗效对照试验，整个开发周期通常需要5-8年，研发投入数亿至数十亿元。即便获批上市，商业化环节仍面临原研药的适应症专利壁垒和医生处方习惯，放量过程缓慢。

更重要的是，国内阿达木单抗的竞争格局已基本形成。百奥泰、信达生物、复宏汉霖、海正药业等多家企业的类似药已获批上市并纳入医保，市场进入存量博弈阶段。2026年再入局，既无先发优势，又面临集采压价压力。后来者除非在适应症拓展、剂型改良或联合用药方面有明确的差异化策略，否则商业价值有限。

（三）达格列净：化药仿制药的确定性机会

达格列净是SGLT-2抑制剂类降糖药的标杆品种，其独特价值在于适应症持续扩容——从最初的2型糖尿病逐步拓展至心力衰竭、慢性肾病等大病种，患者群体和用药周期显著扩大。全球年销售额稳定在60亿美元以上，且仍在增长。

作为化药小分子，达格列净的仿制门槛远低于单抗类生物药。企业需要攻克的难点主要集中在原料药工艺开发、晶型控制、制剂处方优化及生物等效性试验，开发周期3-5年，投入数千万元级别，技术路线成熟、风险可控。目前国内已有数家企业完成BE试验并提交上市申请，预计2026年下半年至2027年将迎来首仿获批。

核心变量在于集采——达格列净若纳入国家集采，价格降幅可能超过80%，利润空间被大幅压缩。因此，成本控制能力（原料药-制剂一体化程度）和申报速度（能否抢占首仿资格）将成为决定胜负的两大关键。综合来看，这是一条“确定性较高但利润天花板明显”的赛道，适合具备原料药-制剂一体化能力和集采竞标经验的企业参与。

总结来看：

专利到期不代表企业可以 “躺赢”，盲目跟风扎堆热门赛道极易陷入同质化内卷。企业正式立项之前，必须系统性完成 FTO 自由实施检索、行业竞争格局测算以及中长期商业化路径推演。

五、不同角色的应对策略

（一）创新药企：

专利布局从追求数量转向高价值布局，围绕核心管线搭建全球专利组合

主动对接高校与科研院所技术转移部门，通过专利许可、联合开发锁定优质早期管线

依托76个百亿级到期品种布局改良型新药，在成熟靶点基础上做差异化

（二）仿制药企与生物类似药企业：

建立标准化品种筛选机制，从市场空间、技术壁垒、竞争格局、外围专利风险多维度评估206个到期品种

理性看待热门赛道，竞争温和的长尾品种可能具备更好的投入回报

常态化开展外围专利风险排查，规避原研晶型、制剂、适应症等衍生专利阻碍

提前规划集采应对方案，持续打磨成本体系

（三）产业投资机构：

将专利质量、布局完整性纳入尽调核心指标，区分低价值数量型专利与具备商业护城河的核心专利

建立差异化估值逻辑：化药仿制药看申报速度与成本优势，生物类似药看生产平台与临床转化经验，改良新药看差异化设计与知识产权壁垒

评估高校专利转化项目时，重点核查技术放大能力与产业化前景

（四）高校和科研院所：

将专利质量置于数量之上，在专利规划阶段同步预判产业化方向与潜在合作企业

搭建稳定可信的校企合作机制，清晰界定知识产权归属与收益分配规则

壮大技术转移专业团队，完善专利价值评估、商务谈判、成果落地全链条能力

五、结语

中国医药创新已从“量的积累”迈入“质的飞跃”的转型阶段。88689件授权专利、55款新增创新药、高校引领源头创新、76个百亿品种迎来专利窗口——上半年一系列数据，既彰显了产业信心，也指明了布局方向。接下来，企业想要站稳脚跟，重点做好三件事：把握专利到期带来的市场机会、持续挖掘高校与临床端创新资源、搭建高质量专利布局。主动对接优质创新资源、坚持差异化立项布局，才能把这波机会真正抓到手里。

数据说明：本文核心数据来源于药智数据《2026 年上半年中国医药领域专利发展报告》。文中观点仅供行业交流参考，不构成企业立项、投资、商务合作决策依据。

END

本群聚焦生物医药 IP 布局、BD 交易、管线授权、License 合作，

欢迎扫码进群交流！

北京植众德本知识产权代理有限公司

本公司致力于为全球客户提供卓越、全方位的知识产权服务。自成立以来，我们已迅速发展成为一家在生物医药、医疗器械、高端制造、芯片半导体及人工智能等领域具有深厚实力的知识产权代理服务机构。我们的服务网络覆盖全国，并延伸至全球，为超过200家行业先进客户，提供高质量的知识产权支持。

【声明】

植众德本通过其官方网站http://www.meritsip.com/提供更多相关信息。本文内容由植众德本小编从公开网络平台收集，版权归植众德本所有。未经植众德本授权，任何单位或个人不得转载本文内容。已获授权的，应在授权范围内使用，并注明来源。对于任何侵犯版权或信息错误的情况，植众德本将及时进行处理，并追究相关法律责任。授权相关事宜请联系：meritsip@meritsandtree.com。